【处罚】4家药企被注销药品生产许可证，一药企被收GMP证书
日期：2015/10/28
昨日（10月26日），广西壮族自治区药监局发布公告，注销广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂等4家企业的《药品生产许可证》。
根据广西壮族自治区食品药品监督管理局《行政处罚决定书》｛（桂）食药监药罚〔2015〕2、3、4、5号｝决定，注销广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司的《药品生产许可证》。
注销《药品生产许可证》信息
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企业名称
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生产地址和生产范围
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药品生产许可证号
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广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂
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玉林市中秀路118号、120号:
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） ***
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桂20110166
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广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司
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广西玉林市大南路68号:
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） ***
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桂20110170
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广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司
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玉林市城站路禾力塘:
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） ***
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桂20110168
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玉林市华济中药饮片有限公司
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玉林市中秀路75-8号：
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）***
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桂20110214
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同日，安徽省药监局发布通知，收回亳州金芍堂中药饮片有限公司药品GMP证书。
根据通知，2015年10月13日至14日，国家药监总局对亳州金芍堂中药饮片有限公司进行了飞行检查。检查发现，亳州金芍堂中药饮片有限公司存在部分中药饮片品种编造批生产、检验记录，并涉嫌贴牌销售中药饮片等违法违规问题，其行为已严重违反了《药品生产质量管理规范》。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：
一、收回亳州金芍堂中药饮片有限公司《药品GMP证书》。
二、责成毫州市局对该企业违反《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的行为进行依法查处。
三、请毫州市局监督该企业按照药品GMP要求进行全面整改。
安徽省药监局请毫州市药监局接文后，立即通知该企业上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局，查处和监督整改情况请于11月底前上报省局。
昨日（10月26日），广西壮族自治区药监局发布公告，注销广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂等4家企业的《药品生产许可证》。
根据广西壮族自治区食品药品监督管理局《行政处罚决定书》｛（桂）食药监药罚〔2015〕2、3、4、5号｝决定，注销广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司的《药品生产许可证》。
注销《药品生产许可证》信息
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企业名称
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生产地址和生产范围
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药品生产许可证号
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广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂
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玉林市中秀路118号、120号:
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） ***
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桂20110166
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广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司
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广西玉林市大南路68号:
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） ***
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桂20110170
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广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司
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玉林市城站路禾力塘:
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） ***
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桂20110168
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玉林市华济中药饮片有限公司
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玉林市中秀路75-8号：
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）***
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桂20110214
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同日，安徽省药监局发布通知，收回亳州金芍堂中药饮片有限公司药品GMP证书。
根据通知，2015年10月13日至14日，国家药监总局对亳州金芍堂中药饮片有限公司进行了飞行检查。检查发现，亳州金芍堂中药饮片有限公司存在部分中药饮片品种编造批生产、检验记录，并涉嫌贴牌销售中药饮片等违法违规问题，其行为已严重违反了《药品生产质量管理规范》。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：
一、收回亳州金芍堂中药饮片有限公司《药品GMP证书》。
二、责成毫州市局对该企业违反《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的行为进行依法查处。
三、请毫州市局监督该企业按照药品GMP要求进行全面整改。
安徽省药监局请毫州市药监局接文后，立即通知该企业上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局，查处和监督整改情况请于11月底前上报省局。
信息来源：医药手机报 |
