【思索】招标要把医药行业带到哪儿？
日期：2015/10/28
中国并不存在一个健全成熟的医药市场，不会因为药品质优价廉而大卖，患者不拥有药品的选择权，而拥有处方权的医生虽然能够在有限(能够进入医院的药品)的药品中选择，但是被太多的因素影响和左右，而能够决定医药市场的还是政府。过去的二十年中，国家发改委掌握了药品的定价权而在医药市场中起作举足轻重的作用，卫生部门的招标也至关重要，虽然人社部是否在医保中报销、国家药监局是否许可药品进入市场也参与了医药市场，但这两个部门只是在药品初进入市场起作用。2015年国家发改委放弃了药品定价后，价格形成和认定只有通过招标来实现，卫计委一家独大，决定了医药市场的起落方向。 
我们来看看发改委退出药品定价后的影响以及卫计委招标政策是怎么衔接的。发改委把化学药品定价分成了四类，一是原研和专利价格，这是跨国公司的专属，这些价格保证了跨国外企在华的利益，包括专利期内价格和所谓专利期后的原研药品的价格，另一方面也因为价格超高甚至超过了很多周边国家的价格而饱受诟病，这部分在各省招标的征求意见稿中均给予了较高的单独质量层次，卫计委认可承接了发改委的政策，但在过去发改委的历次调价中，原研和专利价格大约每次有百分之十的降价，各省的征求意见中并没有降价要求的条款，更多强调的是左右联动的参考最低价，因此原研专利定价应该是本次定价职能变化的受益者。
二是单独定价，这部分是国内企业因为药品质量或首仿等因素获得的单独定价，一般高于国内企业的普通定价低于原研价格，这些价格一方面扶持和鼓励了国产药品优质优价，另一方面对原研专利药品起了平衡和制约的作用。从各省的征求意见中均没有看到对这部分药品有任何交代，猜想一方面是卫计委不愿认可以前发改委的工作，另一方各省没有能力或不愿对这部分药品进行评价。但这部分药品往往占据较大的市场份额，一旦不认可这些药品的单独定价资格将会重新洗牌划分市场，也失去了国产药品通过提升质量得到市场回报的渠道。最后在正式文件中是否能够得到体现我们将拭目以待。
第三类是由于不适用差比价规则而单列的药品价格，如包装的不同，适应症不同不适用差比价规则而取得的单列定价，这部分单列定价在小部分省份如江西贵州陕西等省份的征求意见得到体现，但很难想象不同包装(如预混针)，高硼玻璃瓶能和能和普通包装在一起PK价格。也不能理解不同适应症，尤其是用药剂量不同的药品能够在一起适用差比价，如小剂量的阿司匹林25mg和400mg的阿司匹林，雌激素补充的2mg甲羟孕酮和治疗肿瘤的250mg如果不单列分组如何适用差比价。
第四类是普通药品，这部分药品会充分竞争价格，尤其是左右联动会不断降低价格。
卫计委的70号文以及各省的还推出了一些新政，通过一致性评价的药品获得优待，但这条目前是落空的，因为到目前为止还没有一个药品被药监局认定是通过了一致性评价，一致性评价工作三年过去了，药监局连参比制剂都没认定，出口服制剂一致性评价结果要数年以后了，而国内企业注册时和原研企业的生物等效性试验还不被承认，明显简单的注射液一致性评价能够说明国产和进口药一样的反而根本就不被提及，难怪饱受坊间质疑，甚至有人认为这是原研企业设定和推动的陷阱，让国内企业说不清道不明，最好一直陷于产业的低端。
70号文中专门提到了新药创制重大专项的药品会受到优待，但这些药品基本都是创新药，面世也得数年以后，数年招标也轮不到这些药品，同样也是空有这条规定。
部分省的征求意见稿将首仿放在了较高的质量层次，但各省首仿认定的标准不一样，何况首仿是一个时间先后的概念，并不反应药品的质量。还有将省质量奖也列在较高质量层次，然后省质量奖并不是药学意义上的产品质量。这些和卫计委70号文质量优先不是一回事。并没有对药品的质量作出认定并分别给予相应的政策，而是随意并不切合实际划线，业内人士认为，在新旧价格形成系统交替、面对决定中国医药市场格局和走向的关键时刻，还是应该慎重出台新政，先承接以前的政策，然后再逐步按照质量优先价格合理的原则进行改革。
信息来源：医药信息链
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