银杏叶事件，15家药企被重罚！
日期：2016/3/17
近日海南省、辽宁省、河北省、广西、浙江、山西、黑龙江等7个省(区)药监局对15家药企处罚情况，上述药企被处于没收违法生产的产品及违法所得、罚款的行政处罚。
此外，宁波立华制药有限公司处罚了1800多万元；宁波立华制药有限公司、桂林兴达药业有限公司分别有2名责任人被处以十年内不得从事药品生产、经营活动的资格处罚。
黑龙江天宏药业股份有限公司被收回GMP证书、处以罚款，没收违法所得及涉案药品、对质量受权人处以资格罚、建议国家局撤销药品批准文号。
蒲公英微信整理了涉事企业被处罚情况，汇总如下：
|
序号
|
省份
|
企业名称
|
罚没款总计（元）
|
处罚
|
|
1.
|
辽宁
|
辽宁仙草堂药业股份有限公司
|
1,322,309.30
|
-
|
|
2.
|
辽宁
|
辽宁盛生药业有限公司
|
496,514.45
|
-
|
|
3.
|
河北
|
河北天成药业股份有限公司
|
309,960.00
|
-
|
|
4.
|
河北
|
涿州市东乐制药有限公司
|
1,166,540.80
|
-
|
|
5.
|
河北
|
唐山市福乐药业有限公司
|
4,359,129.55
|
-
|
|
6.
|
广西
|
桂林兴达药业有限公司
|
没收违法生产的产品及违法所得，并处罚款。
|
1.对该企业2名责任人员何飞、陶玉良依法作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格处罚。2.行为涉嫌犯罪，移送公安机关，依法追究刑事责任
|
|
7.
|
广西
|
桂林红会药业有限公司
|
没收违法生产的产品及违法所得，并处罚款。
|
行为涉嫌犯罪，移送公安机关，依法追究刑事责任
|
|
8.
|
广西
|
广西半宙大康制药有限公司
|
给予警告，没收违法所得，并处罚款。
|
行为涉嫌犯罪，移送公安机关，依法追究刑事责任
|
|
9.
|
广西
|
广西昌洲天然药业有限公司
|
处以罚款。
|
行为涉嫌犯罪，移送公安机关，依法追究刑事责任
|
|
10.
|
浙江
|
宁波立华制药有限公司
|
18290177.32
|
对该企业2名责任人员李卫军、周戎依法作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格处罚。食品药品监管总局拟依法撤销该企业的银杏叶片药品批准证明文件。
|
|
11.
|
海南
|
海口奇力制药股份有限公司
|
1087008.4
|
已依法移送公安机关调查处理
|
|
12.
|
海南
|
海南海力制药有限公司
|
636435.36
|
－
|
|
13.
|
山西
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
4608700
|
山西省食品药品监管局对其处以责令停产整顿、没收违法生产的产品及违法所得、罚款等行政处罚
|
|
14.
|
黑龙江
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
自动履行 2015年12月11日缴纳部分罚款，剩余款项延期至2016年6月30日缴清
|
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条，收回GMP证书、处以罚款，没收违法所得及涉案药品、对质量受权人处以资格罚、建议国家局撤销药品批准文号
|
|
15.
|
黑龙江
|
哈药集团世一堂制药厂
|
自动履行 2015年12月24日缴纳部分罚款，剩余款项延期至2016年4月30日缴清
|
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三处以罚款，没收违法所得及涉案药品
|
海南省
日前，按照食品药品监管总局的统一部署，海南省食品药品监管局依法查处了海口奇力制药股份有限公司等2家违法生产销售银杏叶制剂的企业。具体情况为：
海口奇力制药股份有限公司生产销售的16批次银杏叶片，经吉林等省级药品检验机构检验，有8批次银杏叶片槐角苷检查项不符合规定，定性为假药;有8批次银杏叶片游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定，定性为劣药。对该企业涉嫌生产销售假药的行为，海南省食品药品监管局已依法移送公安机关调查处理。
对该企业生产销售劣药的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定，海南省食品药品监管局对其处以没收违法生产的产品及违法所得、罚款的行政处罚，罚没款总计1087008.4元。
海南海力制药有限公司生产销售的1批次银杏叶分散片，经重庆市食品药品检验所检验，游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定，定性为劣药。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定，海南省食品药品监管局对该企业处以没收违法生产的产品及违法所得、罚款的行政处罚，罚没款总计636435.36元。
浙江省
日前，按照食品药品监管总局的统一部署，浙江省食品药品监管部门依法查处了违法生产销售银杏叶提取物及制剂的企业宁波立华制药有限公司。具体情况为：
宁波立华制药有限公司外购银杏叶提取物，并以本企业名义对外销售，同时将外购的银杏叶提取物用于银杏叶片的生产。该企业生产的63批次银杏叶片，经宁波市药品检验所等检验机构检验，游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定，定性为劣药。该企业还存在调换产品留样、逃避监督检查等从重情节。
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定，浙江省宁波市市场监督管理局对该企业作出没收违法生产的产品和违法所得、罚款的行政处罚，罚没款总计18290177.32元。同时，对该企业2名责任人员李卫军、周戎依法作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格处罚。食品药品监管总局拟依法撤销该企业的银杏叶片药品批准证明文件。
辽宁省
日前，按照食品药品监管总局的统一部署，辽宁省食品药品监管部门依法查处了辽宁仙草堂药业股份有限公司等2家违法生产销售银杏叶制剂的企业。具体情况为：
辽宁仙草堂药业股份有限公司生产销售的2批次银杏叶软胶囊，经中国食品药品检定研究院检验，游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定，定性为劣药。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定，辽宁省食品药品监管局对该企业处以没收违法生产的产品及违法所得、罚款的行政处罚，罚没款总计1322309.3元。
辽宁盛生药业有限公司生产销售的4批次银杏叶软胶囊，经辽宁省药品检验检测院检验，游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定，定性为劣药。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定，辽宁省食品药品监管局对该企业处以没收违法生产的产品及违法所得、罚款的行政处罚，罚没款总计496514.45元。
广西壮族自治区
日前，按照食品药品监管总局的统一部署，广西壮族自治区食品药品监管部门依法查处了桂林兴达药业有限公司等4家违法生产销售银杏叶提取物及制剂的企业。具体情况为：
桂林兴达药业有限公司外购无资质企业生产的银杏叶提取物，生产销售假药银杏叶片，违法情节严重，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定，吊销该企业《药品生产许可证》，没收违法生产的产品及违法所得，并处罚款。同时，对该企业2名责任人员何飞、陶玉良依法作出十年内不得从事药品生产、经营活动的资格处罚。
桂林红会药业有限公司生产销售假药银杏叶胶囊及劣药银杏叶片，但能够主动报告自检不合格情况等，且无从重情节，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条的规定，没收违法生产的产品及违法所得，并处罚款。
广西半宙大康制药有限公司生产销售假药银杏叶片，但能够主动报告自检不合格情况等，且无从重情节，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定，给予警告，没收违法所得，并处罚款。
广西昌洲天然药业有限公司为他人以本公司名义经营银杏叶提取物提供票据等便利条件，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十一条、《药品流通监督管理办法》第三十六条的规定，处以罚款。
上述4家企业生产假药银杏叶制剂及提取物的行为涉嫌犯罪，广西壮族自治区食品药品监管部门已将有关案件移送公安机关，依法追究刑事责任。
河北省
日前，河北省食品药品监督管理局公布2016年第一批行政处罚案件信息公开表，河北天成药业股份有限公司等3家药品生产企业因使用不合格银杏叶提取物生产假药或劣药被行政处罚。具体情况为：
河北天成药业股份有限公司使用不合格银杏叶提取物生产假药，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项，没收违法所得150556元，并处货值金额159404元两倍罚款318808减轻至一倍，罚没共计309960元。
涿州市东乐制药有限公司使用不合格银杏叶提取物生产假劣药，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项，没收违法所得259589.8元及违法生产的假劣药品，并处货值金额906951元两倍罚款1813092减轻至一倍，罚没共计1166540.8元。
唐山市福乐药业有限公司使用不合格银杏叶提取物生产假药，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项，没收违法所得1169983.6元及违法生产的假药，并处货值金额3189145.95元两倍罚款6378291.9元减轻至一倍，罚没共计4359129.55元。
山西
日前，按照食品药品监管总局的统一部署，山西省食品药品监管局依法查处了违法生产销售银杏叶制剂的企业山西仟源医药集团股份有限公司。具体情况为：
山西仟源医药集团股份有限公司生产销售的17批次银杏叶分散片，经广东等省级药品检验机构检验，有5批次银杏叶分散片槐角苷检查项不符合规定，定性为假药；有12批次银杏叶分散片游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定，定性为劣药。但该企业能够主动报告自检不合格情况等，且无从重情节，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条的规定，山西省食品药品监管局对其处以责令停产整顿、没收违法生产的产品及违法所得、罚款等行政处罚，罚没款总计4608700元。
黑龙江
黑龙江天宏药业股份有限公司，该企业生产的28批“银杏叶片”[检查]项下的“槲皮素、异鼠李素、山柰素或槐角苷”项不符合规依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条，收回GMP证书、处以罚款，没收违法所得及涉案药品、对质量受权人处以资格罚、建议国家局撤销药品批准文号依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条，收回GMP证书、处以罚款，没收违法所得及涉案药品、对质量受权人处以资格罚、建议国家局撤销药品批准文号。
哈药集团世一堂制药厂，该企业生产的15批“银杏叶分散片”[检查]项下的“槲皮素、异鼠李素、山柰素、槐角苷”项不符合规该企业生产的15批“银杏叶分散片”[检查]项下的“槲皮素、异鼠李素、山柰素、槐角苷”项不符合规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三处以罚款，没收违法所得及涉案药品。
银杏叶事件回顾：
据新京报报道称，截至2015年7月19日，国家食品药品监督管理总局就“银杏叶事件”发布公告20余篇，最多时一天内发布了4次公告。梳理国家食药总局的历次公告可以看到，至今，90家使用银杏叶提取物作为制药原料的药品生产企业被责令自检，报告检出不合格产品（包括银杏叶提取物、银杏叶片、胶囊）的企业55家，不合格产品2335批次； 203家保健食品生产企业被排查（其中129家在生产含有银杏叶提取物的保健食品），其中12家企业购进使用不合格银杏叶提取物原料，查出涉嫌不合格保健食品30.864吨。
信息来源：蒲公英
|
