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6类药企将被重点飞检

日期:2016/3/24

导读

今日(3月18日),浙江省药监局发布《2016年浙江省药品流通监管工作要点》。

浙江省药监局发文表示2016年要加强监管,其中包括强化后续监督、强化飞行检查。其中明确了飞行检查的重点对象包括投诉举报较多的企业、新修订GSP认证过程中存在问题较多的企业等6大类企业。

此外,浙江省局还强调要严打挂靠走票、超范围经营药品等问题,加大监管力度。

以下为医药观察家网整理的部分重点内容:

一、加强监管
在巩固认证成果上下功夫


(一)强化后续监管


各地市要对各种原因暂停经营、未申报新修订药品GSP检查的企业,逐一核查,督促企业切实停止药品经营活动。

(二)强化飞行检查

重点对象有以下六大类:

  1. 投诉举报较多的企业

  2. 新修订GSP认证过程中存在问题较多的企业

  3. 违反药品法律法规受到行政处罚的企业

  4. 2015年省局和市局组织的飞行检查中有重大风险隐患的企业

  5. 企业仓库和质量管理人员多次发生变更的企业

  6. 药品质量信用等级评定为D级的企业


省局主要负责药品批发企业(包括抽查少量药品连锁企业),市局主要负责药品零售企业和2015年度药品质量信用等级评定为D级的药品批发企业。

二、突出重点
在破解监管难题上下功夫


加大重点问题整治


结合各地监管实际,以非法销售假劣药品和回收药品、挂靠走票、药品质量管理人员和药学服务人员兼职、仓库湿温度记录造假、不按规定销售含特殊药品制剂,超范围经营药品、非法渠道采购药品等突出问题为重点,设计相应的载体,结合日常监管工作。

以下为浙江省药监局官网原图

信息来源:医药观察家网

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