6类药企将被重点飞检
日期:2016/3/24
导读今日(3月18日),浙江省药监局发布《2016年浙江省药品流通监管工作要点》。 浙江省药监局发文表示2016年要加强监管,其中包括强化后续监督、强化飞行检查。其中明确了飞行检查的重点对象包括投诉举报较多的企业、新修订GSP认证过程中存在问题较多的企业等6大类企业。 此外,浙江省局还强调要严打挂靠走票、超范围经营药品等问题,加大监管力度。 以下为医药观察家网整理的部分重点内容: 一、加强监管在巩固认证成果上下功夫 (一)强化后续监管 各地市要对各种原因暂停经营、未申报新修订药品GSP检查的企业,逐一核查,督促企业切实停止药品经营活动。 (二)强化飞行检查 重点对象有以下六大类: 投诉举报较多的企业 新修订GSP认证过程中存在问题较多的企业 违反药品法律法规受到行政处罚的企业 2015年省局和市局组织的飞行检查中有重大风险隐患的企业 企业仓库和质量管理人员多次发生变更的企业 药品质量信用等级评定为D级的企业 省局主要负责药品批发企业(包括抽查少量药品连锁企业),市局主要负责药品零售企业和2015年度药品质量信用等级评定为D级的药品批发企业。 二、突出重点在破解监管难题上下功夫 加大重点问题整治 结合各地监管实际,以非法销售假劣药品和回收药品、挂靠走票、药品质量管理人员和药学服务人员兼职、仓库湿温度记录造假、不按规定销售含特殊药品制剂,超范围经营药品、非法渠道采购药品等突出问题为重点,设计相应的载体,结合日常监管工作。 以下为浙江省药监局官网原图 信息来源:医药观察家网
(一)强化后续监管
投诉举报较多的企业
新修订GSP认证过程中存在问题较多的企业
违反药品法律法规受到行政处罚的企业
2015年省局和市局组织的飞行检查中有重大风险隐患的企业
企业仓库和质量管理人员多次发生变更的企业
药品质量信用等级评定为D级的企业
加大重点问题整治
信息来源:医药观察家网
浙公网安备 33021202000691号