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104家药店被撤证、575家被整改、1606家被注销

日期:2016/4/28

(招商、代理、中标医保查询、会议直播、求职招聘)


2016年的飞检、专项整治,对于药品流通行业可以说是最严、最频繁的一年。除了药企被收回GMP证书之外,药店的飞检也是非常的频繁。


今天,我们翻遍所有药监局的通知,吐血为大家整理了2016年以来,因为飞检、GSP跟踪检查、专项整治等,被收证、撤证、限期整整改、立案调查、以及注销的药品经营企业。


据不完全统计:2016年,被撤销、收回GSP的药品经营企业有104家被责令整改或者立案的药品经营企业共有575家,被注销GSP的药品经营企业有1606家。


责令整改或者立案:575家


省份

整改/立案

单位数量

检查单位

检查

日期

安徽

34

宿州市药监局

2

安徽

9

芜湖市药监局

3

广东

25

广东省药监局

3

安徽

108

安徽省药监局

3

安徽

15

宿州市药监局

3

广东

13

广东省药监局

4

安徽

35

阜阳市药监局

4

陕西

18

商洛市药监局

4

安徽

318

安徽省药监局

4

共计

575


被注销GSP:1606家


省份

注销

数量

注销单位

注销

日期

山东

44

聊城市药监局

1

陕西

40

陕西省药监局

1

甘肃

339

平凉市药监局

1

安徽

110

安徽省药监局

1

山西

98

大同市药监局

1

江西

27

江西省药监局

1

辽宁

70

鞍山市药监局

1

山东

118

临沂市药监局

1

湖南

106

永州市药监局

1

宁夏

7

宁夏区药监局

2

广东

4

广东省药监局

2

湖南

210

株洲市药监局

2

广东

13

广东省药监局

2

湖南

67

株洲市药监局

3

青海

4

青海省药监局

3

山东

39

淄博市药监局

3

山东

35

枣庄市药监局

3

湖北

20

仙桃市药监局

3

湖南

106

永州市药监局

3

广东

13

广东省药监局

4

辽宁

48

沈阳市药监局

4

辽宁

19

葫芦岛药监局

4

山东

20

烟台市药监局

4

安徽

14

宿州市药监局

4

海南

23

海南省药监局

4

安徽

12

安徽省药监局

4

共计

1606


被撤销/收回GSP:104家(附名单)


省份

药店名称

日期

备注

山东

招远市荣辉大药房

01

14

撤销

山东

龙口市贞兰大药房

01

14

撤销

山东

烟台华盛医药有限公司宝华堂大药房

01

14

撤销

山东

烟台光明大药房连锁有限公司新桥分店

01

14

撤销

山东

龙口市银河医药有限公司龙港博昕大药房

01

14

撤销

山东

烟台金康大药房有限公司招远滨河店

01

14

撤销

山东

烟台金康大药房有限公司招远明康店

01

14

撤销

山东

龙口胶东大药房有限责任公司招远金城一分店

01

14

撤销

山东

招远市金源大药房

01

14

撤销

河南

华方通医药有限公司

01

14

收回

山东

淄博环球医药有限公司

01

15

收回

广东

厦门健康九九医药连锁有限公司滨北店

01

18

收回

广东

厦门市翔安区诊翔堂药店

01

18

收回

广东

厦门延生药业有限公司宁海五里店

01

18

收回

广东

厦门祝康医药有限公司

01

18

收回

广东

厦门鹭燕大药房有限公司海兴分店

01

18

收回

广东

厦门市同安区雅芝林药店

01

18

收回

广东

惠东县平山惠诚药店

01

25

撤销

广东

惠东县平山天和堂药店

01

25

撤销

广东

惠州市惠阳区淡水鸿安堂药店

01

25

撤销

广东

惠州市惠阳区淡水新康药店

01

25

撤销

广东

惠州市惠阳区淡水新特药行

01

25

撤销

广东

博罗县忠兴药店

02

23

撤销

四川

南充市高坪区顺心大药房

03

03

撤销

四川

南充市嘉陵区良齐大药房

03

03

撤销

四川

南充市嘉陵区汇通医药零售连锁嘉陵第23加盟店

03

03

撤销

广东

龙门县龙城健群药行

03

04

撤销

广东

深圳市明华堂大药房连锁有限公司

03

16

撤销

广东

广州市龙祥药业有限公司

03

16

撤销

山东

五莲县叩官镇祥乐堂大药房 

03

21

撤销

山东

山东兆信生物科技有限公司

03

22

撤销

山东

山东实杰生物科技股份有限公司

03

23

撤销

山东

济宁福泰医药有限公司

03

23

撤销

山东

山东鲁越生物制品有限公司

03

25

撤销

河南

南阳致远生物医药有限公司

03

25

收回

河南

郑州邦正医药有限公司

03

25

收回

山东

莱阳市华康药店

04

01

撤销

吉林

吉林尚元生物制品有限公司

04

06

撤销

吉林

吉林省吉鼎康生物科技有限公司

04

06

撤销

吉林

吉林省卫防生物药业有限公司

04

06

撤销

湖北

十堰市万顺堂大药房

04

06

收回

湖北

十堰市群力草大药房

04

06

收回

湖北

张湾区西城路王福宁大药房

04

06

收回

湖北

十堰德盛华药业有限公司顾家岗店

04

06

收回

湖北

湖北医药集团十堰医药有限公司利康药店

04

06

收回

湖北

十堰市吉祥大药房

04

06

收回

湖北

武当山特区玄岳大药房

04

06

收回

湖北

十堰市宏康医药有限责任公司仁童大药房

04

06

收回

甘肃

兰州玉康生物制品有限公司

04

08

收回

甘肃

兰州华卫药品生物制品有限责任公司

04

08

收回

甘肃

甘肃普康生物医药有限公司

04

08

收回

山东

招远市金都康诺大药房

04

08

撤销

湖北

武汉博远生物制品有限公司

04

10

撤销

湖北

武汉天放生物制品有限公司

04

10

撤销

福建

 圣泰(莆田)药业有限公司

04

11

收回

福建

 福建泉安医药有限公司

04

11

收回

四川

收回28家企业GSP证书

(名单不详)

04

12

收回

四川

撤销5家企业GSP证书

(名单不详)

04

12

撤销

广东

广州健兰生物制品有限公司

04

12

撤销

陕西

收回7家企业GSP证书

(名单不详)

04

12

收回

山东

沂南县强生大药房

04

15

收回

山东

沂水益草堂大药房

04

15

收回

山东

蒙阴县新鲁平民大药房

04

15

收回

山东

沂水县荣康大药房

04

15

收回

山东

费县康宁大药房

04

15

收回

山东

临沂市新天地医药零售(连锁)有限公司费县福康安店

04

15

收回

山东

蒙阴县正清和药店

04

15

收回


具体各药店的情况如下:药店的亲们对照检查下看是否有下列问题


A药店:在经营场所发现有过期医疗器械,未建立计算机购销存记录,计算机系统配置不符合要求,未配备温湿度调控、监测设施设备,未配备冷藏设备,销售记录靠手工登记(无销售凭证、无药品生产企业、批号等内容),部分处方药未凭医生处方销售,药品购进票据管理混乱等。


B药店:个别药品购进渠道不规范、现场不能提供合法票据,计算机系统未对含麻黄碱复方制剂销售数量进行控制,无2016年温湿度监测记录,检查时质量负责人、处方审核员均不在岗,未建立教育培训档案等。

 

C药店:经营的冷藏药品未按药品包装说明书标示温度储存冷藏,未收集冷藏药品温度交接记录,认证后将冷藏设备挪走;现场检查时质量管理人员、处方审核员不在岗,少数处方药未凭医师处方销售等。

 

D药店:个别药品票账物不符,计算机系统未录入供货方资质,经营的少数中药饮片无合格证,提供中药饮片代煎服务未做煎煮记录等。

 

E药店:计算机系统无法正常运行,2016年元月13日后未建立购销存记录,2014年后无培训计划和培训记录,从业人员健康证全部过期,代煎中药无安全专用固定区域,无销售凭证,销售含麻黄碱复方制剂未按要求登记等。

 

F药店:在营业场所现场发现有过期药品,销售的少数中药饮片(如:蟾皮、海龙、淫羊藿)无合格证,经营冷藏药品未收集冷链药品交接记录,检查时处方审核员不在岗等。

 

G药店:该企业不能提供制度、职责、程序等质量体系文件;2016年未使用计算机管理系统对药品购销存进行管理,2015年12月22日后,未建立药品购进验收记录;经营有二类医疗器械,无备案凭证;检查时质量负责人兼处方审核员未在岗履职;认证后未建立温湿度记录、药品养护记录。

 

H药店:在营业场所发现有过期药品;购进渠道不规范,个别药品现场不能提供合法票据;从2015年10月22日后未建立药品购销存记录,计算机系统对含麻黄碱复方制剂销售未实施控制,未建立含麻黄碱复方制剂销售记录;现场检查不能提供管理制度、岗位职责、操作规程文件;检查时质量管理人兼处方审核员不在岗等。

 

不难发现,计算机系统经营管控及现场管理不合规范的情况普遍,处方审核人员不在岗的情况频发,而最不应该有的过期产品出现在现场这样的情况也有两家药店存在。药店的小伙伴们,前车之鉴历历在目,反观我们自身,我们仍有许多“功课”要做。

 

信息来源:医药新势力

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