【大声】CFDA严查过票挂靠！药品流通风暴将至
日期：2016/5/5
5月3日，CFDA又发布一则公告——《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号），要求所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。俨然将自查作为整治各地药品流通领域的违法经营行为，规范药品流通秩序的先行手段。
文 | 李树恒
有统计表明，我国现有12000家药品批发企业、40多万家药品零售企业。那么此次能否从根本上解决药品流通领域的暗疾，同时将对中国药品流通行业产生何种程度的影响，还需拭目以待。
此次全国范围的整治导火索就是刚过去的“疫苗风波”。
药品流通领域存在的突出问题主要包括挂靠、走票，伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，隐瞒真实药品购销存记录等问题。在94号公告中，CFDA列举了药品流通领域可能存在的10大违法问题。
这些问题实际上一直存在于我国药品流通领域，以往各省也不断对相关问题进行专项检查或集中整治。根据CFDA官网资料，2015年9月，甘肃省开展药品流通领域集中整治，打击制售假劣药品违法犯罪活动。再如四川省2015年12月在全省范围内对药品批发企业和药品零售企业开展专项检查，主要整顿和规范药品经营企业购销行为，打击购销假劣药品的违法犯罪活动。湖南省还曾印发2015年药品流通领域的《风险清单》，以加强药品流通领域监管。
虽然不断有吊销流通企业GSP证书的消息传出，然而并没有真正阻断各种违法乱象的继续产生。刚刚轰动全国的，如今仍备受瞩目的“疫苗风波”就是活生生的例子。
监管失灵缘于很多历史和现实因素，而CFDA此次的新药方与以往最大的不同在于，和临床数据自查核查令一样提出了“四个最严”要求并给予了时间期限。根据自查核查要求，由各省级食药监局实施有针对性、有重点的监督检查，并于2016年9月30日前将整治情况总结报告总局。有行业人士表示，继临床试验数据之后，全国范围内药品流通环节的一场风暴已经来临。
此次，CFDA不仅在核查手段上给予指导：监督检查时要抽取若干品种，开展流向和票据真实性的上下游延伸检查；对跨行政区域的案件，采取案件协查与实地调查相结合的方式进行彻查。
同时对整治过程中发现的不同情节，提出给予相应的惩罚措施：对能主动认真查找问题，并积极纠正的企业，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由省级食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法经营活动的，从严、从重查处，直至吊销《药品经营许可证》；对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理，并向社会公布其姓名和身份信息，且按规定向有关部门通报，实施联合惩戒。
最后，文件还提出，鼓励公众对企业违法行为通过12331电话等途径进行举报。
信息来源：E药经理人
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