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今日，国家药监总局器械注册司发布《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》，并向各省、自治区、直辖市药监局及有关单位征求意见，意见反馈时间截止至6月20日。

此次共公布了352个医疗器械产品免于进行临床试验，其中第二类医疗器械有259个，第三类医疗器械有93个。

值得注意的是，对于分类编码为6840、6841的体外诊断设备，当申报产品由第一类医疗器械产品、免于进行临床试验的第二类、第三类医疗器械目录中的产品组合而成时，在不扩大产品适用范围的前提下，也可以免于进行临床试验。

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）：93个

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）：259个

信息来源：医药观察家网