总局关于艾叶油软胶囊等24种药品转换为非处方药的公告（2016年第104号）
日期：2016/5/31
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，艾叶油软胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，艾叶油软胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2016年6月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：非处方药说明书范本
（附件请点击左下角的阅读原文下载）
食品药品监督总局
2016年5月23日
|
序号
|
药品名称
|
规格（成分）
|
类别*
|
备注
|
|
1
|
艾叶油软胶囊
|
每粒装0.18克
|
甲类
|
|
|
2
|
复方土荆皮凝胶
|
每支装10克
|
甲类
|
|
|
3
|
复方益母颗粒
|
每袋装10克
|
甲类
|
|
|
4
|
活血止痛软胶囊
|
每粒装0.65克
|
甲类
|
|
|
5
|
减味牛黄解毒胶囊
|
每粒装0.4克
|
甲类
|
|
|
6
|
解毒散结胶囊
|
每粒装0.45克
|
甲类
|
|
|
7
|
蒲地蓝消炎胶囊
|
每粒装0.4克
|
甲类
|
双跨
|
|
8
|
蒲公英颗粒
|
每袋装5克
|
乙类
|
双跨
|
|
9
|
普济丸
|
每瓶装1.89克
|
甲类
|
|
|
10
|
清火养元片
|
每片重0.35克
|
甲类
|
|
|
11
|
清心安神口服液
|
每瓶装20毫升
|
甲类
|
|
|
12
|
人参固本丸
|
每100粒重10克
|
甲类
|
|
|
13
|
双山胶囊
|
每粒装0.42克
|
甲类
|
|
|
14
|
四味脾胃舒片
|
每片重0.5克
|
甲类
|
|
|
15
|
逍遥胶囊
|
每粒装0.34克
|
甲类
|
|
|
16
|
新复方芦荟胶囊
|
每粒装0.43克
|
甲类
|
|
|
17
|
牙痛停滴丸
|
每丸重40毫克
|
甲类
|
|
|
18
|
银黄分散片
|
每片重0.4克
|
甲类
|
|
|
19
|
元胡止痛分散片
|
每片重0.4克
|
甲类
|
|
|
20
|
樟薄玉香软膏
|
（1）每盒装4克；（2）每瓶装19.4克
|
乙类
|
|
|
21
|
奥利司他胶囊
|
60毫克
|
甲类
|
|
|
22
|
吡罗昔康软膏
|
（1）10克:0.1克；（2）20克:0.2克
|
乙类
|
|
|
23
|
屈螺酮炔雌醇片
|
每片含炔雌醇0.03毫克和屈螺酮3毫克
|
甲类
|
|
|
24
|
胃蛋白酶口服溶液
|
每1毫升中含胃蛋白酶活力不得少于14单位
|
甲类
|
|
信息来源：医药新势力
|
