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【论•术业】GSP精读：委托三方物流企业，第一责任仍在委托方！

日期：2016/6/8

GSP原文

第五章　采购、收货与验收

第四十条　企业委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业进行收货和验收时，委托方应当承担质量管理责任。企业应当与受托方签订具有法律效力的书面协议，明确双方的法律责任和义务，并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。

【条款释义】

明确委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业进行收货和验收时的质量管理责任。

明确委托方是第一责任人，承担质量管理责任，不能简单委托了事，要承担日常监督责任。

委托方应当与受托方签署具有法律效力的书面协议，对受托方质量管理责任进行明确，确保质量管理无死角。

【检查要点】-以北京为例~

1.查看双方签订的具有法律效力的委托收货和验收的服务书面协议；

2.查看委托方对服务质量监督的记录。

备注：无委托贮存、配送的企业豁免检查。

【合规证据】

1、委托服务协议；

2、质量保证协议；

质量管理纪录。

行为可以委托，违规责任难逃！寻找靠谱的三方物流企业，签订详细的服务和质量协议，实施必要的质量管理。才是委托企业的正确做法！

中国医疗器械有限公司

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l 武汉物流中心

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信息来源：中国医疗器械

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