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2015年度药品检查报告正式发布！

日期：2016/6/8

6月3日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心药品检查报告发布，其中：完成药品GMP认证检查224家/次，药品GMP跟踪检查181家/次，药品GMP飞行检查58家/次，中药材GAP认证检查24家/次，新药注册生产现场检查114家/次，进口药品境外生产现场检查25家/次。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。

2015年药品GMP跟踪检查计划271家次，主要为注射剂、预防类生物制品（疫苗），同时涵盖口服固体制剂，体外诊断试剂、原料药等。全年实际检查181家次，101家停产企业未检查。另增补11家抗结核二线药物硫酸阿米卡星类药品的生产企业纳入检查计划，其中1家企业无该产品生产。

121家胸腺肽类药品生产企业中，停产或不具备生产条件99家，实际共对22家企业实施了药品GMP跟踪检查。

针对缺陷项目最多的质量控制与质量保证部分，进一步分析其缺陷分布情况如下：

信息来源：新康界