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飞检纪要

日期:2016/6/8

昨天药监突然造访,门口电话告之开门,迎来首次飞检。检查尚未结束,且公司内部信息不便公布,故只做简单纪要,与大家分享。
1、检查时长:三天
2、首次会:无
3、检查人员:市局认证中心加区市场科计4人
4、检查方向:国十条自查
5、检查内容:
1)现场抽许可证中各大类产品,每类一个品种一个批号;调取计算机系统库存,再随机抽取几个品种各一个批号,共记近20个左右。
2)要求提供这些品种相应批次的采购数据,多次采购的也要全部提供。
3)提供上述采购的所有随货同行单(冷链的要提供温度记录)和采购发票,金额要对的上,合并开票的要能说明具体什么情况,尚未开票的什么原因,多长时间的开票期。
4)提供上述产品对应的企业资质和产品资质。
5)提供上述产品的销售数据,随机抽取部分销售记录,包括了医院(包括民营医院和部队医院、药材站)和药店,少量药批。
6)要求提供上述所有销售客户的资质。
7)要求提供上述所有销售的随货同行单据(要看回签)和销售发票。
8)要求提供上述所有销售的回款证明。
9)要求提供人员花名册和劳动合同,并抽取一些人要求提供社保证明,重点在采购和销售。
10)被抽中的药品送市药监所检验。
11)要求提供企业资质(包括第三方资质和合同)。
12)要求提供承运商资质和合同。

信息来源:蒲公英

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