解读CFDA94号公告后第一波整治成绩单：销证、关门、黑名单将接踵而来
日期：2016/6/27
医药云端信息：挖掘趋势中的价值
文 | 点苍鹤
6月24日晚些时间，国药食药监总局（CFDA）官网上发布《总局关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告（2016年第101号）》。这是对5月3日该局发布94号公告以来首次进行工作进展通报，通告的主要内容如下：
【自查结果】全国共有12480家药品批发企业提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共370家，通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共75家。
【6月底前重点检查】这370家企业将被各省药监局列为重点检查对象，在6月30日前完成检查。对拒不提交报告，且继续从事经营活动的撤销GSP证书，有违法行为的从严从重处理。
【继续深入自查】从自查情况看，有的企业对整治要求置若罔闻，避重就轻，存在侥幸心理，试图蒙混过关。总局要求所有药品批发企业按照94号公告要求，继续深入自查。凡主动报告问题并切实整改的，仍可从轻或减轻处罚。
为何不交自查报告？
未交自查报告的药品批发企业370家，数量所占比例为2.96%，占比不大，绝大部分企业还是提交了自查报告。370家未上报自查报告的企业中，可分为几种情况，一是本来就处于停业状态的企业，这其中又有因经营不善停业的，也不排除专事过票的公司“金蝉脱壳”的停业之技。
药品批发企业半年减少1028家
值得注意的是，通告上的12480家药品批发企业的数据与2015年11月底的公布的13508家相比，半年内减少了1028家，减少幅度7.6%。（据CFDA官网统计数据显示，截止2015年11月底全国共有药品批发企业13508家，其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家）
那么，这就间接说明了在各种政策以及市场的共同作用下，药品流通商业进一步整合，未来的数量还将进一步萎缩，商业的集中度将进一步提高。
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申请注销《药品经营许可证》的企业名单
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序号
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省份
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企业名称
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1
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北京（2家）
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北京康达永利科技发展有限公司
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2
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北京荣盛诚达医疗器械有限公司
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3
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天津（4家）
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天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂销售分公司
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4
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天津中新药业集团股份有限公司六中药销售分公司
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5
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂销售分公司
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6
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天津市药材集团蓟县公司第三批发部
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7
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河北（22家）
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国药乐仁堂医药有限公司药品分公司
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8
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国药乐仁堂医药有限公司经营分公司
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9
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国药乐仁堂医药有限公司贸易分公司
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10
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肃宁县昌宁中药材有限公司
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11
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河北恒益医药有限公司沧州分公司
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12
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沧县医药药材股份合作公司兴济批发部
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13
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沧县医药药材股份合作公司杜生批发部
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14
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安国市中天中药饮片有限公司
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15
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承德市博实医疗器械有限公司
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16
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秦皇岛德信医疗器械有限责任公司
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17
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秦皇岛德信国药有限责任公司
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18
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张家口市医药有限公司
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19
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张家口市怡安医疗器械有限公司
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20
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河北省阳原县医药药材公司
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21
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涿鹿县泰丰医药有限责任公司康华医药批发部
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22
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涿鹿县泰丰医药有限责任公司矾山批发部
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23
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张家口市盛业医药药材有限公司
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24
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张家口市盛业医药药材有限公司沽源分公司
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25
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张家口市盛业医药药材有限公司赤城分公司
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26
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张家口市盛业医药药材有限公司万全分公司
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27
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张家口市盛业医药药材有限公司涿鹿分公司
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28
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张家口市盛业医药药材有限公司蔚县分公司
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29
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内蒙古（6家）
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内蒙古福瑞药业有限责任公司
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30
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鄂尔多斯市杭锦旗康乐医药有限责任公司
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31
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内蒙古杏林医药有限责任公司
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32
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内蒙古邮政速递物流有限公司
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33
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内蒙古华元医药有限公司
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34
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包头市轩宇医药有限公司
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35
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辽宁（1家）
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锦州福康医药有限责任公司
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36
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江苏（3家）
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南京道邦生物科技有限公司
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37
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国药控股扬州有限公司中西药分公司
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38
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南京庆堂春医药有限公司
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39
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福建（5家）
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福州市博研生物医药有限公司
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40
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福建省鹭燕耀升生物医药有限公司
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41
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中化医药工贸（莆田）有限责任公司
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42
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厦门卫健医药有限公司
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43
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龙岩市润德医药连锁有限公司
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44
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江西（2家）
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江西康通医药有限公司
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45
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江西普正药业有限公司
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46
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广东（5家）
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广州市康诚医疗器械有限公司
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47
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广州云峰药业有限公司
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48
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广东大愚药业有限公司
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49
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广东田边医药有限公司
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50
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广东亿轩药业有限公司
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51
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广西（3家）
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广西八桂宏泰药业有限公司桂平分公司
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52
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广西柳州百草堂药业有限公司来宾分公司
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53
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南宁沁康贸易有限公司
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54
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海南（4家）
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海南百讯医药发展有限公司
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55
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海南大陆医药有限公司
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56
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澄迈县医药公司
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57
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海南恒涞医药有限公司
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58
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重庆（4家）
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重庆诚旺医药有限公司
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59
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重庆迅翔医药有限公司
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60
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重庆开天医药有限公司
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61
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重庆诺美医药有限公司
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62
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四川（5家）
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成都市悦瑞科技有限公司
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63
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四川德维乐医疗器械有限公司
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64
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四川迪诺科技有限公司
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65
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成都市德睿医疗器械有限公司
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66
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仪陇县蓉锦医药贸易有限公司城关分公司
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67
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云南（2家）
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泸水县东谷医药有限责任公司
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68
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昆明倍朗科技有限公司
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69
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甘肃（5家）
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甘肃益民药业有限责任公司刘寨医药批发购销站
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70
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甘肃中瑞医药有限责任公司金昌分公司
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71
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陇西县民安药业有限公司
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72
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渭源县源盛药业有限责任公司
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73
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甘肃华隆药业有限公司
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74
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宁夏（2家）
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宁夏杞红医药有限公司
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75
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宁夏百灵科技仪器有限公司
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申请注销的背后原因
1.两票制的原因？
申请注销的75家企业中，我们看到有工业企业下属的销售公司，如天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂销售分公司、六中药销售分公司、达仁堂销售分公司，这是否是因为两票制政策的原因导致注销不得而知，但在政策敏期，不禁让人展开联想。
尽管两票制政策从4月6日国务院常务会议决定，到医改重点工作安排正式发文，但对两票的定义、执行、监管等落地的政策一直迟迟没有出台。然而该项政策迟早会全面推行，医药界寻找应对办法、及早做好准备也属正常。
从福建两票制的执行来看，医药工业集团内部开出到销售公司（子公司）的发票算一票，如果全国都按这么执行的话，销售公司由于不具备配送能力已经没有存在的必要，加上94号公告整顿流通秩序，这个时期注销公司也可理解。
2、国家取消药品批发企业经营疫苗的原因
这份注销名单中，我们也看到福州市博研生物医药有限公司、福建省鹭燕耀升生物医药有限公司这两家公司的声影，这是上市公司鹭燕医药的子公司。
鹭燕医药因卷入山东疫苗案，成都市仁邦医药和成都鹭燕广福药业两家子公司被吊销《药品经营许可证》。之后，因国家发布相关政策，取消了疫苗流通行业原有的批发企业经营疫苗的环节，福州博研与耀升生物，已经无法继续开展疫苗经营业务，故而注销药品经营许可证。
3、外资药企也注销：调整在华业务
此外，我们也注意到一家日本独资公司---广东田边医药有限公司也在注销名单中，这是由于其母公司日本田边三菱制药在中国的业务调整所致。
2014年，广东帅广医药有限公司购买了田边旗下的三菱制药（广州）有限公司（并从日方手中购得了绿十字品牌商标，并注册成立广州绿十字制药有限公司）。
日本田边在华只剩下天津工厂，因此广东田边一无产品二无销售队伍，已无存在之必要，故而在今年注销药品经营许可证。
大规模查处、进黑名单、吊销证照、关门大潮将在9月份前来临
通告要求这370家企业将被各省药监局列为重点检查对象，在6月30日前完成检查。对拒不提交报告，且继续从事经营活动的撤销GSP证书，有违法行为的从严从重处理。
由于370家企业大多数处于停业状态，后续的重点检查应该是对这些企业的去留进行处理。注销药品经营许可证及GSP证书是免不了的，少数企业即便还想继续经营，也将会付出巨大的代价。
更为严重的是，即便上交了自查报告的企业，CFDA并未放松其监管，而是要求所有药品批发企业按照94号公告要求，继续深入自查。凡主动报告问题并切实整改的，仍可从轻或减轻处罚。而对整治要求置若罔闻，避重就轻，存在侥幸心理，试图蒙混过关的企业将迎来进一步的打击，这才是整治药品经营违法行为的高潮部分。
按94号公告的要求和时间表，监督检查时要抽取若干品种，开展流向和票据真实性的上下游延伸检查；对跨行政区域的案件，采取案件协查与实地调查相结合的方式进行彻查；2016年9月30日前，将整治情况总结报告总局。
可以预见，通过6月份的继续自查深挖，一些违法经营行为将进一步被曝出，大规模的医药公司被查处、企业负责人进黑名单、被吊销证照、关闭将在9月前后接踵而来。
信息来源：医药云端信息
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