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世界中联启动2016年CAP认证 | 医疗机构的伦理审查又开始了！

日期：2016/8/1

编者按：

2015年，湖北省中医院等7家医院通过首批“中医药研究伦理审查体系认证”（简称CAP认证）并获得证书牌匾（点击蓝字可穿越），标志具有中国特色的中医药研究伦理审查体系认证工作正式起航。近日，2016年度CAP认证已启动。

近日，由世界中医药学会联合会开展的2016年度中医药研究伦理审查体系认证（CAP认证）现场审核在中国中医科学院西苑医院启动，西苑医院是2016年首家接受CAP认证现场审核的单位。

背景

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2016年1月，国家中医药管理局与国家认证认可监督管理委员会签署合作协议，在中医药健康服务领域全面推行认证制度。

目的

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通过运用认证的规范化手段，帮助医院建全面、规范的研究伦理审查管理体系。

国家中医药管理局科技司有关负责人表示，CAP认证是规范提高科研管理水平的手段，第三方认证的发展是落实政府转变职能的改革要求，今后将继续探索将CAP认证等第三方认证与中医药科研平台建设相结合。

开展情况

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世界中联副秘书长徐春波介绍，2015年，已有7家单位通过了CAP认证。截至目前，已有十余家机构提交了CAP认证申请，审核工作已先后启动。CAP认证的审核分为2个阶段，第一阶段为文件审核，审查申请机构建立的研究伦理审查体系是否满足认证标准的要求；第二阶段为现场审核，通过现场抽查项目档案、观摩伦理审查会和访谈相关人员，确保申请机构建立的研究伦理审查体系有效运行。

信息来源：中国中医

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