【重磅】新一轮医药整治的内容和对策
日期：2016/8/12
全年时间已过半，《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》才正式出炉！从专项整治文件出台的时间越来越“难产”，不难看出——与新医改一样，开展近20年的纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作也开始进入深水区，面临艰巨的攻坚任务。
新一轮医药整治号角又全面吹响！
医药整治虽已开展近20年，但每一年的专项治理工作均紧密结合当时国家和社会形势与任务，结合当年医药医疗领域具体情况与实际，针对性地开展一些切实可行的工作，可以说年年有新意，岁岁有新招。（2014~2016年专项治理具体工作与任务对比见下图）
严格规范医药购销行为，切实降低部分药械虚高价格
●改进完善药品和高值医用耗材集中采购工作。
●继续推进医药卫生行业发票使用情况专项整治工作。
●持续加大药品生产、流通领域监管力度。
加强医疗机构和医务人员监管，规范诊疗服务行为
●强化对医疗机构诊疗和收费行为的监管。
●严格规范开方用药行为。
●大力加强医德医风建设。
深化体制机制改革，加大源头治理力度
●加强政府卫生投入资金监管。
●加强药品和医疗器械质量监管。
●加强医药价格管理。
●深化医疗保险制度改革。
严肃查处不正
之风案件，严明
行业纪律
●保持查办案件的高压态势。
●深入治理医药购销领域商业贿赂。
严格规范医药购销行为
●健全完善药品和高值耗材供应保障体系。
●加强药品、医疗器械生产经营单位涉税案件的查处。
●开展医药购销和医疗服务行业信用建设。
规范医疗服务行为
●全面落实改善医疗服务行动计划。
●继续深入开展抗菌药物临床应用专项整治活动，规范抗菌药物临床应用。
●继续狠抓“九不准”相关制度落实。
加大相关改革力度
●继续指导地方各级财政加大政府卫生计生投入。
●推进医药价格改革，坚持放管结合，取消绝大部分药品政府定价，健全药品价格监测体系，做好药品价格的监测和信息发布工作。
●深化医疗保险制度改革。
加强行业纪律建设
●保持查办案件的高压态势。
●深入治理医药购销领域商业贿赂。
实行医药购销全过程规范管理
●完善药品和高值医用耗材集中招标机制，保障药品供应。
●维护健康有序药品流通市场环境，严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。
●加强药品流通行业诚信制度建设，加强诚信和职业道德教育，完善药品流通行业信用评价体系。
●建立部际联席会议成员信息共享机制和信息披露制度。
●加强对医疗机构、医务人员开展学术交流活动的规范。
持续改进医疗质量和服务水平
●进一步改善医疗服务。
●完善分级诊疗体系。
●加强医疗服务监管，确保医疗安全。
●坚持纪律教育和作风建设“两轮驱动”加强行风建设，落实行风建设“九不准”，不断提升行业精神文明建设工作水平。
深化改革，加强源头治理
●强化药品流通安全管理工作，发挥票据管理、药品和中药材追溯体系对规范流通秩序的作用，震慑和严查违法违规者。
●启动建立药品出厂价格可追溯机制。
●扩大公立医院综合改革试点城市范围，协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。
●不断深化付费方式改革。
加大执纪力度
●加强医疗卫生行业“九不准”的贯彻落实。
●继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处。
●深入贯彻实施新《广告法》，继续加强医疗广告监测监管。
纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作，是我国有关部门针对医药购销与医疗服务领域存在的种种问题而开展的一项长期、跨部际的专项整治活动。该活动开展至今，大约已有近20年历史。
1999年，当时的国家经贸委、卫生部、国家工商局、药监局、国务院纠风办等六部门联合下发了《关于纠正医药购销中不正之风工作的实施意见》，作为该年全国纠风专项治理的一项重点任务，这也是医药领域专项整治工作的发轫。
到2005年，在纠正医药购销领域不正之风之外，又增加了医疗服务领域的专项整治，这一工作由此定调在“纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理”。此后每年的医药领域专项整治活动，均通过多个部门联合下发《关于印发20XX年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》来部署、推进与实施。
近3年专项整治文件的成稿日及发布日对比
文件成稿日2013年12月13日，文件发布日2014年1月23日
文件成稿日推迟到2015年5月22日，文件发布日更推迟到2015年7月15日
文件的成稿时间又晚了一个月，至2016年6月24日，文件发布实施则是2016年7月19日
浏览16项2016年的专项整治具体工作与任务，不难看出“规范、改革”是今年的主基调，其中对挂靠、虚开发票、票据管理、商业贿赂等方面将强化监管、重点打击。
【打击挂靠经营】
维护健康有序药品流通市场环境，严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。严厉打击垄断行为。
【打击涉税违法】
建立部际联席会议成员信息共享机制和信息披露制度，共同治理医药购销领域涉税违法问题，巩固医药卫生行业发票使用情况专项整治成果。加强药品与医疗器械行业发票使用情况的检查，对医药企业涉税问题开展专项整治，严厉打击虚开发票、偷税等违法行为，查处一批涉税违法案件。
【票据管理】
强化药品流通安全管理工作，发挥票据管理、药品和中药材追溯体系对规范流通秩序的作用，震慑和严查违法违规者。
【对独家药品和高值耗材价格监管】
加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监管，建立健全药品价格的监测和信息发布制度。
【严格两票制】
在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发
票。
来源：21世纪药店
近日，国家卫计委、发改委等9部委联合下发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，这预示着新一轮的医药购销和医疗服务不正之风的整治即将开始，其中，对于挂靠、虚开发票、票据管理、商业贿赂方面强化监管和打击，药圈朋友务必高度重视：
【打击挂靠商业贿赂】维护健康有序药品流通市场环境，严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。严厉打击垄断行为。
【打击涉税违法】建立部际联席会议成员信息共享机制和信息披露制度，共同治理医药购销领域涉税违法问题，巩固医药卫生行业发票使用情况专项整治成果。加强药品与医疗器械行业发票使用情况的检查，对医药企业涉税问题开展专项整治，严厉打击虚开发票、偷税等违法行为，查处一批涉税违法案件。
【票据管理】强化药品流通安全管理工作，发挥票据管理、药品和中药材追溯体系对规范流通秩序的作用，震慑和严查违法违规者。
【对独家药品和高值耗材价格监管】加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监管，建立健全药品价格的监测和信息发布制度。
【药品+耗材两票制】在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点
一、实行医药购销全过程规范管理
（一）完善药品和高值医用耗材集中招标机制，保障药品供应。高度重视并着力解决医药购销领域滥用行政权力排除限制竞争行为。通过维护市场公平竞争，促进药品价格合理形成，保证药品质量，整顿购销秩序，切实减轻人民群众医药费用负担。加快推进小品种定点生产试点，进一步完善常态短缺药储备，继续推进小品种药集中生产基地建设。落实公立医院药品集中采购工作，进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理。
（二）维护健康有序药品流通市场环境，严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。严厉打击垄断行为。
（三）加强药品流通行业诚信制度建设，加强诚信和职业道德教育，完善药品流通行业信用评价体系，树立诚实守信的行业形象，形成信息公开、分类监管、社会监督的行业信用管理机制。
（四）建立部际联席会议成员信息共享机制和信息披露制度，共同治理医药购销领域涉税违法问题，巩固医药卫生行业发票使用情况专项整治成果。加强药品与医疗器械行业发票使用情况的检查，对医药企业涉税问题开展专项整治，严厉打击虚开发票、偷税等违法行为，查处一批涉税违法案件。
（五）加强对医疗机构、医务人员开展学术交流活动的规范。
二、持续改进医疗质量和服务水平
（一）进一步改善医疗服务。进一步细化、实化具体方案，着力解决突出矛盾和问题。推进预约诊疗、日间手术、优质护理服务。完善“三调解一保险”的医疗纠纷预防处置机制。加强精细化管理，制定医院章程指导原则、医疗机构岗位职责和工作制度。强化公立医院绩效考核，推进医疗机构、医师和护士注册信息公开。
（二）完善分级诊疗体系。优化医疗资源结构和布局，促进区域医疗服务能力提升。扎实推进分级诊疗试点工作，继续以慢性病为切入点完善一体化分级诊疗服务模式。
（三）加强医疗服务监管，确保医疗安全。建立医疗质量管控长效机制，加快临床路径应用，提高病种覆盖面和管理质量。开展肿瘤等重大疾病规范化诊疗管理，强化药事管理，促进临床合理用血，保障血液供应。
（四）坚持纪律教育和作风建设“两轮驱动”加强行风建设，落实行风建设“九不准”，不断提升行业精神文明建设工作水平。
三、深化改革，加强源头治理
（一）强化药品流通安全管理工作，发挥票据管理、药品和中药材追溯体系对规范流通秩序的作用，震慑和严查违法违规者。
（二）启动建立药品出厂价格可追溯机制。推进医疗服务定价方式改革，扩大按病种、按服务单元收费范围，逐步减少按项目收费规模。加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监管，建立健全药品价格的监测和信息发布制度。
（三）扩大公立医院综合改革试点城市范围，协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
（四）不断深化付费方式改革、加强基金监管、协同推进医药卫生体制综合配套改革，切实防范基金运行风险，提高基金保障绩效，维护参保人员合法权益。
四、加大执纪力度
（一）加强医疗卫生行业“九不准”的贯彻落实。严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为。重点对医药价格、医用耗材管理等开展检查，建立责任追究制度。
（二）继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处。包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为。进一步提升执法水平，统一办案标准，提高办案质量，对医疗机构和有关市场主体进行有效监管。
（三）深入贯彻实施新《广告法》，继续加强医疗广告监测监管，严厉打击虚假违法医疗广告，进一步落实整治虚假违法广告部际联席会议制度，加强系统治理、综合治理，全力营造良好的医疗广告市场环境。
信息来源：上海医药商业行业协会
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