重磅独家：药监查处商业，全在这258项，严重的收证！
日期：2016/8/13
在本轮药品流通整治中，各种各样的检查蜂拥而来，检查以来让人担惊受怕，更可怕的是飞检后，企业手中的GSP证书，到底是通过检查、整改、收回或者撤销呢？
前几天，有热心微友给我们提供了监管部门发布的检查要点（CFDA：流通整顿，重点查这58点！，点击即可查看），近日，又有热心微友提供了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，该原则发布的目的，主要是为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定出的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
该指导原则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。
对零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（**） 4项，主要缺陷项（*）58 项，一般缺陷项118项。
存在缺陷，怎么处理？
药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。
指导原则明确，应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。
按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。
规则如此明确的整顿，还想着有可操作的空间？！
简单来说，批发、零售企业存在问题，其对应的严重程度如何，是否是重大问题，还是一般问题，国家局已经做了规定。
有了检查要点，还有问题是否严重应对表格，本轮流通整治应该说绝对有章可循！
按照国家食药总局发布的公告，现在是各省局及其地方监管部门进行大检查的时间，地方检查完后，还有国家的抽检。这既是对行业的飞检，也是对省局和地方监管部门督促和监督，从不断披露的信息看来，整改力度不会弱了。在规则如此明确的整顿下，力度不会小，也别再想着有可操作空间了。
下面针对批发企业和零售企业检查的规范及其严重程度表，前面有两个**的要重点关注哦：
信息来源：赛柏蓝
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