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总理签批：未来5年医药领域重点扶持16件事；10大品类尽享＂王的盛宴＂

日期：2016/8/16

我认为，今后，国家层面“撒胡椒面儿”式的、利好所有企业的政策将会越来越稀少；相反，国家会有重点、有针对性地扶持一些优势企业。政策趋势将由“整体性利好”转向“个体性利好”。有限的资源、有限的扶持，都将向创新型的、产品不可替代的、具备核心竞争力的优势企业集中。本《规划》对于研发型、科技型、创新性的生物医药企业来说，是绝对的倾向性利好！

1、重大新药创制

围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病等10类（种）重大疾病，加强重大疫苗、抗体研制，重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发，以及重大共性关键技术和基础研究能力建设，强化创新平台的资源共享和开放服务，基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进我国由医药大国向医药强国转变。

2、重大传染病防治

突破突发急性传染病综合防控技术，提升应急处置技术能力；攻克艾滋病、乙肝、肺结核诊防治关键技术和产品，加强疫苗研究，研发一批先进检测诊断产品，提高艾滋病、乙肝、肺结核临床治疗方案有效性，形成中医药特色治疗方案。

3、健康保障技术

围绕健康中国建设需求，加强精准医学等技术研发，部署慢性非传染性疾病、常见多发病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技术成果转移转化，推进惠民示范服务。在生物和健康领域，形成涵盖重大疾病防治、基础健康保障服务和前沿医疗技术突破的整体布局；在医疗等行业实现专业化和大众化的示范应用，培育虚拟现实与增强现实产业

4、新型生物医药技术

开展重大疫苗、抗体研制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究，研发一批创新医药生物制品，构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。

5、生物医用材料

以组织替代、功能修复、智能调控为方向，加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料检验评价方法等关键技术突破，重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力。

6、重大疾病防控

聚焦心脑血管疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、呼吸系统疾病、精神神经系统疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常见多发病，包虫、疟疾、血吸虫病等寄生虫疾病，以及伤害预防与救治技术等，加强基础研究、临床转化、循证评价、示范应用一体化布局，突破一批防治关键技术，开发一批新型诊疗方案，推广一批适宜技术，有效解决临床实际问题和提升基层服务水平。

7、精准医学关键技术

把握生物技术和信息技术融合发展机遇，建立百万健康人群和重点疾病病人的前瞻队列，建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台，重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术，开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案和决策支持系统，推动医学诊疗模式变革。

8、数字诊疗装备

以早期、精准、微创诊疗为方向，重点推进多模态分子成像、新型磁共振成像系统、新型X射线计算机断层成像、新一代超声成像、低剂量X射线成像、复合窥镜成像、新型显微成像、大型放射治疗装备、手术机器人、医用有源植入式装置等产品研发，加快推进数字诊疗装备国产化、高端化、品牌化。

9、体外诊断产品

突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术，开发全自动核酸检测系统、高通量液相悬浮芯片、医用生物质谱仪、快速病理诊断系统等重大产品，研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品，提升我国体外诊断产业竞争力。

10、健康促进关键技术

以定量监测、精准干预为方向，围绕健康状态辨识、健康风险预警、健康自主干预等环节，重点攻克无创检测、穿戴式监测、生物传感、健康物联网、健康危险因素干预等关键技术和产品，加强国民体质监测网络建设，构建健康大数据云平台，研发数字化、个性化的行为/心理干预、能量/营养平衡、功能代偿/增进等健康管理解决方案，加快主动健康关键技术突破和健康闭环管理服务研究。

11、健康服务技术

推动信息技术与医疗健康服务融合创新，突破网络协同、分布式支持系统等关键技术，制定并完善隐私保护和信息安全标准及技术规范，建立基于信息共享、知识集成、多学科协同的集成式、连续性疾病诊疗和健康管理服务模式，推进“互联网+”健康医疗科技示范行动，实现优化资源配置、改善就医模式和强化健康促进的目标。

12、药品质量安全

瞄准临床用药需求，完善化学仿制药一致性评价技术体系，开展高风险品种、儿童用药、辅助用药的质量和疗效评价，以及药品不良反应监测和评估、药品质量控制等研究，提高我国居民的用药保障水平，提升药品安全风险防控能力。

13、生殖健康及出生缺陷防控

解决我国出生缺陷防控、不孕不育和避孕节育等方面的突出问题，建立覆盖全国的育龄人口和出生人口队列，建立国家级生物信息和样本资源库，研发一批基层适宜技术和创新产品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育龄人口生殖健康，提高出生人口素质。

14、中医药现代化

加强中医原创理论创新及中医药的现代传承研究，加快中医四诊客观化、中医药治未病、中药材生态种植、中药复方精准用药等关键技术突破，制定一批中医药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案，开发一批中医药健康产品，提升中医药国际科技合作层次，加快中医药服务现代化和大健康产业发展。

15、建设高水平科技创新基地

紧密围绕国家战略需求，大力推进以国家实验室为引领的科技创新基地建设，技术创新类包括国家技术创新中心、国家临床医学研究中心等优化整合后形成的科研基地。支持面向生物医药、集成电路等优势产业领域建设若干科技创新平台，形成具有国际竞争力的高新技术产业集群。

16、“一带一路”与中医药、民族医药的战略机遇

加强与“一带一路”沿线国家的合作研究积极开展重大科学问题和应对共同挑战的合作研究。推动在中医药、民族医药等领域开展生物资源联合开发、健康服务推广。在生物医药等领域加强合作开发与产业示范，提升我国重点产业创新能力。

面对难得的利好政策，药企能否接得住，还得看药企在品种选择上是否有准确的预判、在十几年的漫漫研发路上能否潜心坚守、在生产平台建设方面是否有充足的准备、在市场营销网络上是否能提前布局。

而这些准备，慧宝源早已做好：

在新药创制方面，慧宝源锁定抗肿瘤、乙肝、心脑血管方向；早已坐拥新世纪以来广西第一个1.1类新药。如今公司已拥有3个1.1类新药研发成果，其中抗癌新药曲沙他滨主适应症为肝癌等实体瘤，新药克来夫定对肝癌和乙肝病毒具有双重治疗作用，中药新药ZAG019（1.1类）/ ZAG018治疗非酒精性脂肪肝。曲沙他滨和克来夫定目前已经入临床阶段，投入市场指日可待。

附：慧宝源符合重大新药创制扶持政策的新药列表

在产品研发方面，十年前开始，慧宝源就不惜投入，远见性的在北京、广西等地建立多个高端研发中心和实验室。充分发挥、整合美国耶鲁大学等国际顶尖级学术机构的研发优势，聘请美国耶鲁大学终身冠名教授、国际顶级药理学领军人物、中药国际化全球联盟主席、抗肿瘤、抗病毒药物研究的先驱郑永齐院士挂帅慧宝源科技委员会主任，主持慧宝源的整体研发工作。目前新政策出台，突显国家重视新药创制，慧宝源则更能在新药研发上大展拳脚。

新世纪以来，广西地区第一个 1．1类新药：

曲沙他滨 已正式获批

在生产平台建设方面，慧宝源在国内第3个国家级政府合作园区“中国-马来西亚钦州产业园”，新的生产车间符合中国新版GMP认证与欧盟认证标准，占地214.46亩，总建筑面积为12万平方米。一期新厂区年产能：片剂60亿片，颗粒剂5000吨，口服液5000吨，糖浆3000吨，酒剂5000吨，酊剂6000吨。

这一规模生产平台，在满足慧宝源自身现有11种生产剂型、90个药品批准文号；其中1.1类新药3个、独家品种4个、国家基本药物10个、国家医保品种24个的生产供应同时，还可以与战略合作伙伴分享生产平台降低生产成本服务（OEM）；同时，也可以为科技研发型企业轻资产运营提供生产平台保障。

在市场营销布局方面，慧宝源已开始从产品线梳理、产品梯队规划、市场网络布局、营销团队建设等方面系统性地完善。秉承“价格给品质让路、品质使市场领先”、“靠品质挤占终端市场，靠品牌抢占客户心智”、“经销商不换厂家，厂家不换经销商，长线合作”的营销理念，稳扎稳打，步步为赢。

监管日渐严格，在今年频繁的飞检中，倒下的医药企业不胜枚举，撤证、责令整改也是屡见不鲜。但是，慧宝源所有在销药品均以过硬的质量轻松从容通过每一次检查，从未出现过抽检不合格现象。比如，从2012年到2015年，慧宝源生产的十滴水销量已连续四年稳据全国第一，占全国十滴水市场份额60%左右。难得的是，其生产的十滴水没有出现任何质量问题，尽管全国各省级以上药检所每年抽检力度很大（平均每年抽检不下四十多批次），但慧宝源生产的所有批次均100%合格。这也是“品质使市场领先”的最好的见证。

一方面，慧宝源潜心研发；另一方面，慧宝源坚持做高品质的现代化中药企业；始终以“创新驱动、研发领航、品质致胜”为经营纲领。在利好政策的扶持、引导下，未来，慧宝源致力于： 

以前沿生物技术手段提升传统中成药的质量标准，实现产品的市场领先， 

以核心技术领跑中药国际化，实现中药创新的国际领先， 

以引进世界高水平新药项目并再次创新，实现与世界一流新药技术的同步发展， 

以临近东盟的区位优势，打造服务中国与东盟的规模生产平台、技术加速平台和协同创新平台。 

凭借企业发展战略创新、技术对接路径创新、平台合作模式创新、市场突破方式创新，向中国医药工业领域创新旗舰企业迈进。

慧宝源系列优质品种目录

（注：每个产品的医保、基药、低价药、中标情况，请电话咨询）

独家产品：

学术和营销二次开发，挖掘潜力打造黄金单品

公司战略产品益肝明目口服液和复方珍珠解毒口服液，是高品质的、真正的独家品种（独家批文、独家生产、独家规格、独家剂型）。容易形成市场壁垒和排他性竞争优势，被替代可能性几乎为零。欧盟标准生产，质控高于国标，质量均一稳定，不同批次间指纹图谱相似度达到95%以上！

畅销产品：

见证“价格给品质让路、品质使市场领先”

公司系列在售优质普药、基本药物，如：十滴水、藿香正气水、陈香露白露片、蛇胆川贝液、川贝枇杷糖浆、牛黄解毒片、银黄片等，在同类品种大多以低价策略获取市场的恶性竞争环境下，一贯坚持“好药材好工艺出好品质”的匠心造药理念，靠疗效说话，靠品质取胜。

统计数据显示，从2012年到2015年，我厂生产的十滴水销量已连续四年稳据全国第一，占全国十滴水市场份额60%左右。更难得的是，我厂生产的十滴水没有出现质量问题投诉，尽管全国各省级以上药检所每年抽检力度很大（平均每年抽检不下四十多批次），但我厂所有批次均100%合格。这也是“价格给品质让路、品质使市场领先”的最好的见证。

OTC品种：

靠品质挤占终端市场，靠品牌抢占客户心智

以开胃消食口服液、鸡血藤颗粒、跌打扭伤、牙痛药水、罗汉果玉竹颗粒等“5朵金花”为代表的系列在售高品质中成药OTC品种，也正在靠品质、工艺、技术、营销挤占市场；编织终端网络，扩大市场影响，打造企业形象，抢占客户心智。

营销理念：

经销商不换厂家，厂家不换经销商，长线合作

慧宝源以前沿生物技术手段，提升传统中成药的质量标准；以质朴的营销理念，赢得客户的信任与合作，从而实现系列在售优质中成药市场领先。

合作理念：

1、合作理念比利润空间重要：精挑细选经销商，不是给谁都发货

2、产品品质比结算价格重要：精选道地中药材，价格给质量让路

3、市场稳定比政策优惠重要：严格的区域管控，稳定的价格体系

4、长久合作比短期利益重要：坚持深度的合作，不做一锤子买卖

市场原则：

1、共同开发市场：你出网络，我让利润，资源互补优势互换

2、共同培育市场：控数量，做长线，你不换产品，我不换经销商

3、共同管理市场：市场是厂家的，更是代理商的，一起呵护共同成长

我们希望与有终端资源、有推广能力、有动销方法的优质经销商达成深度、长线合作。

信息来源：赛柏蓝