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44家药企GSP被撤/收

日期:2016/8/20

导读
三省又有44家药品经营企业被收回/撤销GSP证书。
日前,四川、湖南、陕西又有39家药企被收回GSP证书、5家药企被撤销GSP证书!

四川省局:
收回1家

8月16日,四川省药监局发布收回药品GSP认证证书公告,在省局2016年7月组织的飞行检查中,发现四川酒都医药有限公司存在违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》第二十五条规定,决定依法收回该公司《药品GSP认证证书》。



湖南省局:
收回1家

8月16日,湖南省药监局发布2016年第1号收回药品GSP认证证书公告,根据《药品医疗器械飞行检查办法》、国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)的规定,经株洲市局监督检查,株洲市医药有限公司涉嫌严重违反药品GSP规定。为加强药品流通环节风险防控,决定依法收回该企业《药品GSP认证证书》



湖南郴州:
收回17家

8月16日,湖南省郴州市药监局发布公告,收回17家药商GSP证书。

据介绍,2016年8月1日-8月12日,郴州市药监局对安仁县、资兴市、永兴县、汝城县辖区内33家药店进行了飞行检查。检查组发现17家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回17家药店《药品经营质量管理规范》认证证书。收回日期均为8月15日


四川南充:
收回18家、撤销4家


8月15日,四川省南充市药监局发布《收回GSP认证证书公告(七)》和《撤销GSP认证证书公告(六》,决定收回18家撤销4家药品零售企业的GSP认证证书。


《收回GSP认证证书公告(七)》指出,蓬安县康贝大药房连锁有限公司第4店、南充康贝大药房西充第189加盟店、四川省仪陇县康贝普及大药房零售连锁有限公司第24店、仪陇县本草堂药品连锁有限公司第61店、仪陇县本草堂药品连锁有限公司第55店、南充康贝大药房连锁仪陇第335加盟店、仪陇县新政镇维特大药房、南充市宝芝灵大药房连锁有限公司、南充市宝芝灵大药房连锁有限公司第12店、四川省西充晋龙药业零售连锁有限公司第18店、营山县老百姓大药房、营山县全百姓大药房、蓬安县康贝大药房连锁有限公司第85店、南充市科创大药房连锁有限公司第170店、南充市高坪区果州国药堂、南充市兴平药品零售连锁有限公司蓬安第90加盟店、蓬安县康贝大药房连锁有限公司第91店、阆中市人合民药房等18家企业,严重违反《药品经营质量管理规范》(局令l3号的有关规定。


依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》(局令14号)之规定,决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。



《撤销GSP认证证书公告(六)指出,四川省兴平药品零售连锁有限公司仪陇第329加盟店、四川省兴平药品零售连锁有限公司仪陇第189加盟店、四川鹤鸣堂药业嘉陵第344加盟店、蓬安蓬州大药房连锁有限公司第30店等4家企业,严重违反《药品经营质量管理规范》规定。


依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,南充市药监局依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。



陕西铜川:
收回2家、撤销1家

8月15日,陕西省铜川市药监局发布《关于对2016年第二轮药品零售经营企业飞行检查结果的通告》,7月底至8月初开展的第二轮飞检涉及全市3个区县、9家药品零售经营企业。其中,有1家被撤销GSP证书、2家被收回GSP证书、6家被责令限期整改



被飞行检查企业存在的主要问题 


1、企业现场提供资料有虚假欺骗行为;

2、药品到货时,收货人员未按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符;

3、企业的计算机系统未能覆盖企业经营全过程,不能控制所有质量过程以实现药品质量可追溯;

4、企业负责人、驻店药师不在岗;

5、企业对需要阴凉保存的药品未按规定条件储存、陈列;

6、销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,未严格执行国家有关规定。

导读
三省又有44家药品经营企业被收回/撤销GSP证书。
日前,四川、湖南、陕西又有39家药企被收回GSP证书、5家药企被撤销GSP证书!

四川省局:
收回1家

8月16日,四川省药监局发布收回药品GSP认证证书公告,在省局2016年7月组织的飞行检查中,发现四川酒都医药有限公司存在违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》第二十五条规定,决定依法收回该公司《药品GSP认证证书》。



湖南省局:
收回1家

8月16日,湖南省药监局发布2016年第1号收回药品GSP认证证书公告,根据《药品医疗器械飞行检查办法》、国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)的规定,经株洲市局监督检查,株洲市医药有限公司涉嫌严重违反药品GSP规定。为加强药品流通环节风险防控,决定依法收回该企业《药品GSP认证证书》


 


湖南郴州:
收回17家

8月16日,湖南省郴州市药监局发布公告,收回17家药商GSP证书。

据介绍,2016年8月1日-8月12日,郴州市药监局对安仁县、资兴市、永兴县、汝城县辖区内33家药店进行了飞行检查。检查组发现17家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回17家药店《药品经营质量管理规范》认证证书。收回日期均为8月15日

 


四川南充:
收回18家、撤销4家


8月15日,四川省南充市药监局发布《收回GSP认证证书公告(七)》和《撤销GSP认证证书公告(六》,决定收回18家撤销4家药品零售企业的GSP认证证书。


《收回GSP认证证书公告(七)》指出,蓬安县康贝大药房连锁有限公司第4店、南充康贝大药房西充第189加盟店、四川省仪陇县康贝普及大药房零售连锁有限公司第24店、仪陇县本草堂药品连锁有限公司第61店、仪陇县本草堂药品连锁有限公司第55店、南充康贝大药房连锁仪陇第335加盟店、仪陇县新政镇维特大药房、南充市宝芝灵大药房连锁有限公司、南充市宝芝灵大药房连锁有限公司第12店、四川省西充晋龙药业零售连锁有限公司第18店、营山县老百姓大药房、营山县全百姓大药房、蓬安县康贝大药房连锁有限公司第85店、南充市科创大药房连锁有限公司第170店、南充市高坪区果州国药堂、南充市兴平药品零售连锁有限公司蓬安第90加盟店、蓬安县康贝大药房连锁有限公司第91店、阆中市人合民药房等18家企业,严重违反《药品经营质量管理规范》(局令l3号的有关规定。


依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》(局令14号)之规定,决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。


 


《撤销GSP认证证书公告(六)指出,四川省兴平药品零售连锁有限公司仪陇第329加盟店、四川省兴平药品零售连锁有限公司仪陇第189加盟店、四川鹤鸣堂药业嘉陵第344加盟店、蓬安蓬州大药房连锁有限公司第30店等4家企业,严重违反《药品经营质量管理规范》规定。


依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,南充市药监局依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。


 


陕西铜川:
收回2家、撤销1家

8月15日,陕西省铜川市药监局发布《关于对2016年第二轮药品零售经营企业飞行检查结果的通告》,7月底至8月初开展的第二轮飞检涉及全市3个区县、9家药品零售经营企业。其中,有1家被撤销GSP证书、2家被收回GSP证书、6家被责令限期整改



被飞行检查企业存在的主要问题 


1、企业现场提供资料有虚假欺骗行为;

2、药品到货时,收货人员未按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符;

3、企业的计算机系统未能覆盖企业经营全过程,不能控制所有质量过程以实现药品质量可追溯;

4、企业负责人、驻店药师不在岗;

5、企业对需要阴凉保存的药品未按规定条件储存、陈列;

6、销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,未严格执行国家有关规定。

 

信息来源:医药观察家网

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