安徽艾珂尔制药到底有几张GMP证书?
日期:2016/8/26
蒲友乐乐2007在看过<总局关于安徽艾珂尔制药有限公司等三家药品生产企业违法生产滴眼剂产品的通告>后跟帖
求解:
安徽艾珂尔制药有限公司在2016年4月25日由于工艺问题被安徽省收回GMP证书。通告如下
滁州市食品药品监督管理局:
你局《关于建议收回安徽艾珂尔制药有限公司药品GMP认证证书的请示》(滁食药监办〔2016〕17号)收悉,根据你局提供的检查报告,经研究,现批复如下:
一、同意收回安徽艾珂尔制药有限公司《药品GMP证书》(编号为:AH20150215和AH20150216)。
二、责成你局对该企业违反《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的行为进行依法查处,立即召回已销售的“萘敏维滴眼液”产品,对库存“萘敏维滴眼液”产品进行查封。
三、请你局约谈该企业,监督企业按照药品GMP要求进行全面整改,
请你局接文后,立即通知该企业上缴药品GMP证书,并于一周内送交省局。查处、召回和监督整改情况请于5月底前报省局。
安徽省食品药品监督管理局
2016年4月25日
在4月份后未见到发回GMP证书通知,而在国家局网站上查询,该公司就只有这两张GMP证书。现在又收回滴眼剂GMP证书??
问题一:安徽艾珂尔制药有限公司哪来的GMP证书被收回?
问题二:GMP证书都没有了,还要被国家局跟踪检查?这么查算怎么回事?检查一个不符合GMP的企业不按照GMP生产?
没收回?收回整改后发回?
信息来源:蒲公英
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