【广告明星】丸美生物IPO被否 曾多次登上CFDA黑榜
日期：2016/11/20
根据证监会最新统计，2016年1-9月终止审查首发企业有73家，其中,主动申请撤回企业55家，财务数据超期3个月自动终止审查企业18家。其中，6家医药企业被终止审查首发，1家企业过会申请不予通过。
11月16日，中国证券监督管理委员会主板发行审核委员会2016年第161次发审委会议召开，最新审核结果：“广东丸美生物技术股份有限公司（首发）未通过。”为什么这家公司的IPO未获通过？2016年以来，整个医药行业虽然有多家药企成功IPO，但是终止审查首发、过会申请不予通过的情况也并不罕见，哪些情况值得重点关注？
对于丸美生物，发审委会议提出询问的主要问题：发行人经销的具体模式、发行人对经销的相关内部控制制度及执行情况；对新增及报告期内主要经销商的核查程序，核查手段，以及未取得对账单占销售金额的比重，是否采取了其他替代核查程序；报告期因产品质量问题受到食品药品监督管理部门的检查及处罚情况，发行人的内控制度是否健全并得到有效执行；等等。
8月9日，国家食药监总局就发布了一则关于84批次防晒类化妆品实际检出防晒剂成分与产品批件及标识成分不符情况的通告，其中丸美的品牌产品在列。9月7日，国家食品药品监督管理总局披露，79批次防晒类化妆品实际检出防晒剂成分与产品批件及标识成分不符。其中，丸美生产的春纪美白防晒乳等多个知名品牌登质量黑榜。同时，食药监总局要求所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售。
根据证监会最新统计，2016年1-9月终止审查首发企业有73家，其中,主动申请撤回企业55家，财务数据超期3个月自动终止审查企业18家。其中，6家医药企业被终止审查首发，1家企业过会申请不予通过。
通常来说，终止审查发生在排队上会前，还未上会就不满足条件，原因有五个，包括主动撤回申请、申请人死亡或丧失行为能力、申请人终止以及未在规定时间内提交回复意见等。被终止审查后，拟上市公司要么选择重新排队，要么选择其他途径，一般有借壳、挂牌新三板、境外上市、挂牌股权交易中心和破产五种情况。而过会申请不通过顾名思义是在发审委会上被否，主要原因则更多在于申请企业的问题。这两种情况都需要六个月后再次申报，重新排队。
7家企业中有6家是在上会前被终止审查，这其中原因也各不相同。二度闯关IPO的龙宝参茸则涉嫌IPO欺诈，不但上市再次折戟，还被证监会立案调查。证监会核查掌握的线索来看，龙宝参茸涉嫌在招股说明书中虚假陈述，包括隐瞒重大担保事项、不实披露公司治理及内控情况等。这是也证监会部署IPO欺诈发行及信息披露违法违规专项执法行动以来，首批进入立案程序的案件。
昆明积大是因临门踩坑。仅管在514页招股书中罗列了八大风险，但昆明积大无论如何也没有想到，因境外药企涉嫌未经批准私自变更生产厂，公司代理销售的主要产品古拉定遭CFDA暂停进口、销售，并且要求召回。
广州安必平则是因为生产了一批未经注册但明确为科研用途的体外诊断试剂，并经经销商销往终端医院，相关经销商和医院因此受到药监局的处罚。此前，为扫除广州安必平IPO“路障”，达安基因甚至沽售其所持广州安必平大部分股权。却没想到，安必平“因小失大”。
而西点药业IPO被否，发审委员提出了四点质疑，包括公司主要产品利培酮口腔崩解片（可同）的专利技术使用事宜等。这也是今年第三家IPO申请被否的公司。
信息来源：E药经理人
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