【圈地】赛诺菲5.5亿元入股喜康！欢迎加入生物药产能战备团
日期：2016/12/7
进入年底，信达生物D轮融资近17亿元的热度还未散去，国内生物医药圈内又迎来一个不小的消息。这次的主角是全球药企大佬赛诺菲和国内生物药新贵喜康生物，双方达成战略联盟。除了在研品种合作这样的标准动作外，赛诺菲还收购了这家本土生物药新贵12%的股权，作价8000万美元。进入到2016年下半年，国内多家生物药企业宣布工厂建成或有新合作产生，不可谓不热。
作为目前全球范围内销售增长最快的药物，生物药在美国的增长速度已达到22%，而中国目前只有4%。但国内的生物药研发和生产布局不可谓不红火。其中，既有本土生物药企的顺势而动，也有跨国巨头的推波助澜。
而与国外不同的是，本土生物医药企业似乎很强调自己的产能。作为对于生产工艺要求极为严格，甚至可以决定成败的生物制药，生产工艺影响巨大。有人惊呼，国内生物医药产能已经过剩，而也有人淡然，国内生物医药市场需求旺盛，说过剩为时尚早。在中国生物医药这个故事当中，跨国药企押宝的是生物类似药和国内巨大的市场潜力，而本土企业押宝的则是更快的研发速度和更大产能。
喜康生物创始人兼首席执行官乔石瑞（Racho Jordanov）
12月5日，赛诺菲和喜康生物宣布达成战略联盟伙伴关系。根据合作协议，赛诺菲将投资8000万美元，以每股90元台币的价格购买喜康生物12%股权。此外，赛诺菲还将支付2100万美元的预付款，获得利妥昔单抗生物类似药及喜康生物部分在研产品的独家权益。基于此次合作，喜康生物将获得最多高达2.36亿美金的里程碑付款。在此次合作中，喜康生物将主导药物的研发、注册及生产，赛诺菲将负责药物在华的商业化运作。
赛诺菲亚洲区高级副总裁兼中国区总裁龙贤礼（Dr.Jean-Luc Lowinski）
据台湾媒体报道，通过协议，赛诺菲获得优先获得喜康生物4个在研生物类似药：JHL1101 (利妥昔单抗，商品名美罗华), JHL1149 (贝伐珠单抗，商品名阿瓦斯汀), JHL1188 (曲妥珠单抗，商品名赫赛汀), 以及JHL1228 (阿达木单抗，商品名修美乐) 的中国市场权利。喜康表示，与赛诺菲的合作范围将不限于中国生物类似药市场，还涵盖其他生物制剂以及中国以外市场。喜康总经理林穗虹表示，公司目前有5个品种，双方签约后，赛诺菲支付的2100万签约金取得的是8个药的权利金，目前已选定一个药，未来还有7个未定。
2016年2月15日，喜康对外宣布子公司喜康生技所制造研发的利妥昔单抗生物类似药JHL1101获得英国药监局批准，在欧洲进行用于类风湿性关节炎病人之临床一期试验，成为中国首家获准在欧洲进行单克隆抗体生物类似药临床试验的生物制药公司。据喜康生物创始人介绍，喜康现有5个生物类似药正在开发，计划在未来5年中每年完成一项同时在欧洲和中国两地的临床试验申请。
2014年11月17日，喜康(武汉)生物医药公司生产基地在光谷生物城开工，项目投资超过1亿美元。彼时，武汉当地媒体将喜康比作“生物医药界的富士康”。2016年5月10日，喜康生物宣布，采用GE模块化生物制药整体解决方案KUBio的喜康生物制药工厂在武汉光谷落成，成为全球首个符合国际标准的模块化生物药物工厂、目前中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物生产工厂。
在2016年5月接受国内行业媒体采访时，喜康生物创始人说：“我们希望新公司能够开发生物类似药，提供合同定制服务，并在将来能够开发新药。这三点成为我们业务模式的基础。” 他透露，喜康目前有一个4×2000公升的一次性生物反应器，工厂的年产值将能达到5亿美元。
喜康表示：“与赛诺菲的合作，将整合喜康生物在研发和生产方面能力，以及赛诺菲在医药产品商业化优势，为中国患者带来更高质量的医药健康产品。”2016年6月13日，喜康宣布与百济神州签订第三个委托代工服务合约，喜康将提供百济神州位于临床前免疫肿瘤创新药的生产代工服务至取得临床试验许可。
就在6月28日，辉瑞宣布在杭州斥资3.5亿美元建立全球第三个生物技术中心，这是辉瑞近八年来美国本土以外最大的一笔投资。辉瑞将在此生产包括生物原研药以及生物类似药在内的生物药品，还将提供包括测试服务在内的多种工程项目。该生物技术中心所采用的正是GE医疗的KUBio模块化厂房解决方案，与喜康的一样。预计中心将在2018年完成，但辉瑞方面并未透露该中心产能。
杭州当地一家媒体报道称，该项目首期计划引入辉瑞的两个单克隆抗体生物类似药，后期将新引进数个单抗类和疫苗类产品。该中心将成为集开发与生产的本土化生物药综合基地，重点生产用于肿瘤治疗的生物药，除商业化生产外，还将涵盖辉瑞中国生物类似药和生物制剂的质量、技术服务、物流和工程等部门，成为工艺开发和临床供应基地。
向前追溯，国内最早的生物医药生产基地应该是由德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）所建立。2013年6月，BI与上海张江生物医药基地开发有限公司共同投资在上海张江建立自己全球第四个生物制药基地，用以生物药合同生产。项目总投资额为5亿元，其中BI投资3500万欧元。按照设计规划，中试车间可以达到500L生物发酵的生产能力，用以提供动物毒理学以及早期临床研究所需样本。2016年2月16日，BI中国生物制药生产基地被选定成为国内首个开展生物制药合同生产的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。
又一个宣布最大的来了。
2015年4月，药明康德全资子公司药明生物宣布建设全球规模最大、安装14个2000升和2个1000升的一次性生物反应器，该基地预计2017年1月开始投产用于支持晚期临床及商业化生产，总投资1.5亿美元。建成后，该基地将成为全球最大的采用一次性生物反应器的动物细胞培养生产设施，同时也将成为中国规模最大的生物制药生产工厂。“新基地将极大提升药明生物的生产能力，进一步巩固药明生物药物委托生产中国第一、全球领先的地位。”
2015年12月16日，药明康德宣布与阿斯利康旗下全球生物药研发机构MedImmune建立战略合作关系。根据协议，阿斯利康在未来几年可选择收购药明康德在无锡小于10%的小部分生物制药产能。在此之前，药明生物将继续成为MedImmune创新生物药在中国研发生产的独家合作伙伴。
2016年4月7日，药明康德全资子公司药明生物与北海康成签署战略合作协议，药明生物将为CAN-008药物提供在我国的生产工艺转移、优化以及大规模生产等技术服务。除了北海康成的CAN-008项目，目前药明生物已经在为6个具有海外背景的创新生物药提供在国内的合作开发服务，这些药物的共同特征都是来自国外的生物药。
2016年9月22日，药明生物宣布，无锡生物制药研发生产新基地的2个1000升灌流生产反应器正式投入运营，标志着药明生物在无锡建成了目前已知的亚洲最大使用一次性发应器的生物制药灌流生产车间。14个2000升灌流生产反应器也将在2017年7月投入运营。
在前不久因D轮近17亿元融资而刷屏，信达生物对外表示也将进一步扩大产能。目前，信达生物已建成有2条已建成的1000升产业化生产线，拟继续建设4条2000升和4条15000升的产业化生产线。不同的是，信达的产能扩建是为了满足自身生产需要，委托生产业务不会成为日后的发展方向。
而在2016年10月，国内生物药巨头三生制药对媒体表示，该集团已建成由6个5000升组成的3万升生产线即将投产，正式投产后将成为中国规模最大的单克隆抗体生产线。该生产线不仅面向国内市场，也完全面向国际市场。3万升产能的分配为1.5万升给三生的核心产品“益赛普”，另外1.5万升生产线将满足合同生产服务的需求。而已经被三生控股的中信国健，目前经营着五条抗体生产线，总年产能超过8000升。
信息来源：E药经理人
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