非法染色!这些企业的中药饮片被停售召回(内附名单)
日期:2016/12/11
昨天,国家食品药品监督管理总局发布公告,吉林永利药业股份有限公司等5家企业生产的6批次药品被检出非法添加松香酸、808猩红等物质,问题药品现已被查封扣押、暂停销售及召回。
6批次药品存非法染色体
《通告》中称,吉林永利药业股份有限公司生产的批号分别为20140404和20150101、吉林省东丰药业股份有限公司生产的批号为20150101、吉林市双士药业有限公司生产的批号为140201的跌打活血散检出松香酸。
金诃藏药股份有限公司和西藏金珠雅砻藏药有限责任公司生产的批号分别为20150407和131001的二十五味珊瑚丸检出808猩红。
附:
据健识局了解,松香酸是松香的主要成分,其浓蒸气可引起头疼、昏眩、咳嗽、气喘等急性中毒症状,严禁在含乳香、没药、血竭的中成药中检出。
目前,当地食品药品监督管理部门正在调查上述问题是企业购进的中药饮片质量问题还是企业违法添加所致。
据健识局了解,中药材一直是食药监总局的重点抽查对象。
最后健识局还需要提醒各中药企业,一定要做好自查,不要等到企业被处罚才意识到问题的严重性。
药监总局相关情况通告如下:
一、经中国食品药品检定研究院检验,发现标示为吉林永利药业股份有限公司生产的批号分别为20140404和20150101、吉林省东丰药业股份有限公司生产的批号为20150101、吉林市双士药业有限公司生产的批号为140201的跌打活血散检出松香酸。
经西藏自治区食品药品检验所检验,发现标示为金诃藏药股份有限公司和西藏金珠雅砻藏药有限责任公司生产的批号分别为20150407和131001的二十五味珊瑚丸检出808猩红。
二、对上述药品,吉林省、青海省、西藏自治区食品药品监督管理局已采取了查封扣押、暂停销售使用、要求企业主动召回等产品控制措施。
三、在药品中检出松香酸、808猩红等非法添加物质,说明企业生产质量管理存在严重缺陷。目前,当地食品药品监督管理部门正在调查上述问题是企业购进的中药饮片质量问题还是企业违法添加所致。
四、国家食品药品监督管理总局要求吉林省、青海省、西藏自治区食品药品监督管理局立即责令上述企业暂停相关产品生产,彻查药品质量问题原因,查清原因并整改到位前不得恢复生产;依据《中华人民共和国药品管理法》等规定对上述企业立案调查,依法查处;如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假等问题,要追根溯源,直至追查到违法源头;对涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关追究刑事责任;相关情况及时向社会公开。
特此通告。
食品药品监管总局
2016年12月2日
信息来源:健识局
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