走票，7药商被撤GSP、立案查处，6省将迎飞检风暴！
日期：2016/12/19
近日，药监总局公布了对药品流通行业飞行抽查的第二份通报名单，7家药品批发企业被撤销GSP证书、立案查处。流通行业整治，国家局已经抽查了25省，还有6个省未涉及，或将迎来食药监总局飞检考验。
作者：司徒阳明
来源：健识局（ID：jianshiju01）
全文6274字，9分钟了解医药流通领域飞检检查重点
12月13日，国家食药监总局(CFDA)发布《关于青海瑞达药业有限公司等药品批发企业检查结果的通告》。针对药品流通行业飞行检查，这是国家食药监总局发布的第二份通告，第一份通告在10月8日发布。
整理国家食药监总局的两份通告，健识局发现，国家食药总局通报的批发企业没有涉及的省份只剩下6个——北京、上海、浙江、江苏、福建、西藏。这6省的医药批发企业，迎接食药总局大考的时候到了!
今年5月4日，国家食药监总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(以下简称94号文)，94号文要求药品批发企业在2016年5月31日完成自查。2016年9月30日前，各省食药监部门要把整治情况总结，报国家食品药品监督管理总局。同时，国家食品药品监督管理总局对各地开展集中整治工作进行检查，对企业自查整改情况进行抽查。
10月8日，国家食药监总局发布《关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告》，通报对20省26家药品批发企业飞检的结果进行了公布，这26家批发企业全部被撤销GSP证书，还有16家企业被立案查处。
12月13日的通告，5省10家药品批发企业被飞检，8家批发企业GSP证书被撤销，其中7家被立案，2家被责令整改。
前两次共计36家药品批发企业接受国家食药监总局飞检，涉及25个省份，从抽查结果来看，国内流通合规情况不容乐观。只有2家被责令整改，其他最低是撤销GSP证书。
“ 多位流通行业人士对健识君表示，不少撤证的药品批发企业都是业内知名的过票公司。而这些公司也被食药总局通报存在挂靠走票问题。国家局在飞检中，所遴选的抽查对象或许并非随意抽检，或有一定的目标指向。
在国家食药总局所列涉嫌违法违规行为中，健识君发现，对下游(药店、医院)的延伸检查是重要的检查手段，还有月均用电量的对比等等，检查手段已经越来越多样化。
国家局飞检的重点，除了销售人员是否挂靠、货、帐、票、款一致，药品购进和流向是检查重点外，仓库温度、湿度、执业药师是否是兼职挂靠、逃避检查等等都成为批发企业痛失GSP证书的重要原因。
从抽检企业数量上来看，国家食药总局第一次飞检通告中，大多数省份抽查了1家批发企业，4个省份抽查两家，只有天津一地抽查了3家批发企业。国家食药总局第二次飞检通告显示，抽查了5个省份，每个省份都抽查了2家批发企业。在剩下的6个省份，或许也会保持这个比例。
健识君将接受飞检的药品批发企业进行了分类整理，其中有23家被立案、撤销证书，有11家被撤GSP，2家整改。
 附录1：为他人违法经营药品提供条件、购销记录不真实、货账票款不一致等违法经营行为，被撤销GSP证书且被立案的23家药品批发企业
存在违反GSP经营行为而被撤销GSP证的11家批发企业
2家批发企业被整改
信息来源：健识局
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