中药配方颗粒：还在等《征求意见稿》落地吗？
日期：2016/12/19
文：张自然博士
中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》已结束意见征求，关于该征求意见稿何时落地，作者近期梳理出几组数据以资读者预判。
2015年12月24日，国家食药监总局发布《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，行业暗流变成公开涌动的大潮，业内多家企业表达了进军中药配方颗粒市场的强烈愿望。
今年3月1日，总局结束向社会公开征求意见的《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》。关于该征求意见稿何时落地，一直牵动着行业人士的神经。作者近期梳理出几组数据以资预判。
表一 国家级试点企业已覆盖的省市
表二 国家级试点企业子公司已覆盖的省市
表三 已批准过省级试点企业的省份
表四 已开展科研专项的省份
表五 竞争相对较弱的省份
表六 尚无配方颗粒生产企业但市场潜力大的省市
如表六所示，剩余的11个省市中成药销售份额占了全国的1/3强，但其省内都还没有中药配方颗粒生产企业。因此，这些省市将是受《征求意见稿》落地情况影响最大的区域。如其步入类似浙江、江西、黑龙江等省科研专项的后尘，那么《征求意见稿》也算是软着陆了。
谨理出上述几组数据，以供相关企业预判。由国家制定质量标准、使用医院的级别和流通等指导原则，由省级相关部门作为备案和监管主体，每个省市不超过三家生产企业，也不失为一个折中方案。
信息来源：新康界
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