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药商大洗牌来了!两票制国家文件今日正式公布!

日期:2017/1/15

按照国家卫计委官网1月6日晚间公开的信息,今日,备受社会关注的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(下称“两票制“)将正式对外公布。【点击“阅读原文”观看现场直播】

 


国务院医改办专职副主任、国家卫生计生委体改司司长梁万年;国家食品药品监管总局药化监管司司长丁建华;国家税务总局货物劳务税司副巡视员张卫;福建省医保办处长张煊华。


国务院医改办专职副主任、国家卫计委体改司司长梁万年介绍有关情况




梁万年:


各位新闻界的朋友们,日前,国务院医改办会同国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、国家税务总局和国家中医药管理局等部门印发了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》。“两票制”是指药品从生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。这是药品领域一项重要改革举措,目的是减少药品流通环节,使中间加价透明化,进一步推动降低药品虚高价格,减轻群众用药负担。


党中央、国务院高度重视药品流通领域改革。2016年4月6日,国务院常务会议审议深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务时,明确要求推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”。8月19日,全国卫生与健康大会也明确提出实施药品采购“两票制”改革。10月23日,在《中共中央办公厅 国务院办公厅转发<国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见>的通知》中,推广了福建等地公立医疗机构药品采购“两票制”的经验。12月30日,中央全面深化改革领导小组召开第31次会议研究进一步改革完善药品生产流通使用政策,再次强调要完善药品、耗材、医疗器械采购机制,推行药品购销“两票制”改革。


国务院医改办会同有关部门在深入调研、广泛征求各方面意见、认真总结福建等地推行“两票制”经验做法的基础上,研究起草了《通知》。《通知》初稿形成后,又广泛征求了有关方面专家、相关部委及各省市的意见,多次召开药品企业、医疗机构代表、行业协会参加的座谈会,对各方面合理建议意见积极采纳吸收,使这项改革措施最大程度地形成共识。


在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”,是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措,是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手,是净化流通环境、打击“过票洗钱”、强化医药市场监督管理的有效手段,是保障城乡居民用药安全、维护人民健康的必然要求,是利国利民利企业的、有针对性的改革政策,具有重大意义。主要体现在:一是有利于规范流通秩序,提高流通效率,降低药品的虚高价格。二是有利于加强药品监管,实现药品质量、价格的可追溯,保障群众的用药安全。三是有利于净化流通环节,治理药品流通领域的乱象,依法打击非法挂靠、商业贿赂、偷税漏税等违法行为。四是有利于深化药品领域改革,助推企业的转型升级、做大做强,提高行业的集中度,促进医药产业健康发展,实现“三医联动”改革。


《通知》明确,公立医疗机构药品采购中要逐步实行“两票制”,鼓励其他医疗机构推行“两票制”,综合医改试点省和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先执行“两票制”,鼓励其他地区推行“两票制”,争取2018年在全国推开。


《通知》要求,药品生产、流通企业销售药品应当按照发票管理的有关规定,开具增值税专用发票或者普通发票,发票的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。流通企业购进药品应主动向生产企业索要发票。公立医疗机构在药品验收入库时必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用。公立医疗机构不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票,还应当要求流通企业出具由生产企业提供的进货发票的证据,以便互相印证。鼓励有条件的地区使用电子发票,通过信息化的手段验证“两票制”。


《通知》指出,各地、各部门要积极为“两票制”的落地创造有利条件,打破利益的藩篱,破除地方保护,支持建设全国性、区域性的药品物流园和配送中心,推进药品流通企业仓储资源和运输资源的有效整合,多仓协同配送,允许药品流通企业异地建仓,在省域内跨地区使用本企业符合条件的药品仓库等政策措施。


《通知》强调,切实加强“两票制”落实情况的监督检查,确保改革措施的落地落实。各省(区、市)药品集中采购机构要加强药品集中采购工作监督管理,对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、流通企业,取消投标、中标和配送的资格,并列入药品采购不良记录。卫生计生、中医药行政部门要加强对公立医疗机构执行“两票制”的监督检查,对索票(证)不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评,直到追究相关人员的责任。食品药品监督管理部门要将药品生产、流通企业实行“两票制”情况纳入对企业监督检查的范围,对涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。税务部门要加强对药品生产、流通企业和医疗机构的发票管理,依法加大对偷逃税行为的稽查力度。


至此,尽管各地议论纷纷甚至不乏观望者,但这份发布会预告,正式宣告网传已久的国家级两票制文件终于正式落地。

 

公开信息显示,截至目前,全国已经有24个省市对两票制表态,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”,且已经有安徽、湖南省发布了两票制的实施意见,也都明确将在2017年推行两票制。


而一系列频密的高层发声,持续向医药产业传递出一个信息,以两票制这一阶段性措施为突破口,对于医药流通秩序的整肃将成为未来一段时间内的常态。


今天,在政策刊发前,关于“两票制”的七大核心问题解读,你必须知道。


核心问题一:“两票制”要干什么?


根据网传信息,最终官方版本中将两票制定位于“规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价”,以及“净化流通环境、打击‘过票洗钱’、强化医药市场监管”。

 

近年来,全社会对于医疗负担的呼声越来越高,最终的问题汇集成公众最熟悉的六个字“看病难”、“看病贵”。

 

而另一边,多年来,我国药品流通领域“多小散乱差”的状况没有得到根本改观,药品流通链条长、流通秩序混乱、挂靠经营、过票洗钱、买空卖空、带金销售,推高了药品价格。

 

在此背景下,通过 “两票制”的财务手段治理医药流通行业的顽疾,成为民间和监管层共同的共同入口和选择。


核心问题二:“两票”怎么定?


据悉,国家版本最终对“票”的认定是,“药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。”

 

其中,药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司、境外药品国内总代理可视同生产企业,但全国仅限1家商业公司、1家国内总代理,且加价须控制在一定范围内。

 

特别值得企业注意的是,药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票,且加价须控制在一定范围内,具体加价率由各省(区、市)规定。鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。


核心问题三:“两票制”在什么范围施行?


按照此前国家对于两票制的多次表态,两票制将最先在公立医院和医改试点省、(区、市)推开,时间上,则应该是到2018年在全国全面推开。

 

特别值得注意的是,从文件下发的今天(1月9日)起,公立医疗机构新开展的药品采购活动就应该要按照两票制执行了。


 

(图片来源于健识局)


核心问题四:生产、流通企业和医疗机构应该如何执行“两票制”?


据悉,药品生产、流通企业销售药品,应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票(以下统称“发票”),项目要填写齐全。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范(GSP)要求附符合规定的随货同行单,发票的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。

 

药品流通企业购进药品,应主动向药品生产企业索要发票,发票必须由药品生产企业开具。到货验收时,应验明发票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、数量等,核对一致并建立购进药品验收记录,做到票、货、账相符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求,或者票、货之间内容不相符的,不得验收入库。

 

药品购销中发生的发票及相关票据,应当按照有关规定保存。

 

公立医疗机构在药品验收入库时,必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用,不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票,还应当要求流通企业出具加盖其原印章的由生产企业提供的进货发票复印件,两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证,且作为公立医疗机构支付药品货款凭证,纳入财务档案管理。每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次。鼓励有条件的地区使用电子发票,通过信息化手段验证“两票制”。


核心问题五:两票制将对医药流通产生什么影响?


冲击中小商业,利好大商业,两票制在流通领域必然上演“一边是海水一边是火焰”。

 

公开数据显示,目前我国共有1.3万多家药品批发证照的流通企业,年销售额超过5000万元的企业不到5%,集中度与发达国家相比差距悬殊。

 

按照政策设计,“两票制”实施后,部分企业过去通过过票商业公司完成资金费用的循环基本被断路,使长期以来过票公司得以生存的空间被压缩、过票功能瓦解,加上自今年5月在全国范围内实施“营改增”税改政策,大量靠倒票生存的商业公司在这些组合政策下,原有价值丧失,面临淘汰出局,流通企业数量将因此政策会大量减少。

 

而“两票制”国家文件中规定的药品流通集团型企业与全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,将明确利好集团型药品流通企业;同时随着政策执行深入,大批代理型医药商业公司、中小型医药商业公司势必需要转型或寻求被兼并,将为大型医药流通企业集团进一步加快兼并重组释放机会,进一步提高药品配送集中度。

 

有流通专家对此问题进一步表示,一系列骨牌般的效应将快速产生——“两票制”将打破药品市场流通规律,某种程度上行业成本会增加;大批代理型商业淘汰;地市级配送型商业公司迎来发展机会,可以直供终端了;而大型医药商业将快速布局地市级网点抢占市场,底价代理工业企业面临挑战,高开高返或自营网络的企业面临机会,那些靠倒票生存的商业公司因为失去原有价值将被淘汰。


核心问题六:两票制将如何改变医药工业?


随着“两票制”运行,不同类型的医药工业将面临不同的生存环境变化,正是几家欢喜几家愁。

 

针对公立医院为主要目标市场的企业中,底价代理招商营销模式将受到最大冲击,而高开高返和自营队伍则会迎来更多的机会。

 

而这一政策将较少冲击到院外处方市场和第三终端,OTC零售市场和民营医疗也将因此迎来不错的市场调整机会。

 

但行业也将共同面对一些问题,比如财税处理难度增加,与此同时,销售成本增加,利润率降低;营销管理难度加大,如一级配送商业数量大大增加,渠道管理难度加大;混合模式并存,财务处理难度加大;第三终端配送商业选择问题突出;商业回款周期变化:短期内可能缩短,长期将成为延长趋势等,都需要企业根据自身情况及时调整适应。


核心问题七:两票制+营改增+流通整治,代理商的出路在哪里?


两票制、营改增、流通整治等一系列政策组合拳之下,全国性总代理商或许将逐渐消失。

 

随着运营成本加大,利润率降低,专业化学术推广代理商会越来越受宠,医院级佣金制代理商茁壮成长,而渠道控制力减弱(没有自营市场、不具备配送能力的GSP机构代理商优势荡然无存),全国性总代理商(进口代理商除外)或将逐步消失。

 

就此话题,业内资深专家向赛柏蓝表示,目前行业内不少人对国家相关部门的政策存在误解,或者理解的有些片面,一旦换位思考,站在政府相关部门的角度来看待行业,可能想法观点就会有很大不同。

 

他认为,其实监管部门不可能希望刻意打压哪个行业,他们更希望是行业的健康发展,真正为百姓带来福祉,因此,在出台这些政策的时候,肯定是希望净化行业环境、促进产业健康发展,当然不排除由于主管部门对政策效果太期待、太迫切,或是其他因素或许有某些偏激的地方,可能对企业造成“误伤”。

 

“政府的考量,很多时候业界无法理解,再就是政府在很多时候,出于诸多考虑,也不便对业界公开沟通,所以存在误解。”他表示。

信息来源:联众医药网

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