金莎4399网址 - js4399金沙导航 (中国)有限公司

【关注】CFDA注销40家药企147个药品批文

日期：2017/1/15

昨日（1月11日），国家药监总局发布《关于注销注射用头孢呋辛钠等147个药品注册批准证明文件的公告》，根据40家企业的申请，决定注销注射用头孢呋辛钠等147个药品注册批准证明文件。

在一年前，CFDA局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会上做《深化改革创新，强化监管执法，加快构建严密高效的食品药品安全治理体系》的报告时指出，“十几年不生产的僵尸药号，相当一部分越仿越不像的药品，是到了清理的时候了。”当时的数据显示，国内批准文号有16.7万个，其中化药占据63%，中药品种占据6%，生物药占1%；进口批准文号4200个，其中化药约87%，中药品种为2%，生物制品为449个。

此后，CFDA对僵尸文号的态度是，对批准文号，有效期内未上市，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应的，不予再批准，批准文号到期以后，予以注销。在2016年的7月20日，CFDA根据济川药业集团等7家企业的申请，CFDA决定注销阿奇霉素、氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件。

而这一次，一下注销147个药品注册批准证明文件，很明显，CFDA针对清除注册批准证明文件正在加大力度。而在制药企业方面，由于仿制药一致性评价等政策实施原因，对于企业一些无关紧要的产品，选择放弃。

信息来源：医药手机报