【互撕】美国总统救命药专利侵权，默沙东需支付6.25亿美元和解
日期：2017/2/6
1月20日，曾罹患黑色素瘤的美国前总统卡特出席了特朗普的就职大典，他也被Keytruda治好了！这个“前总统代言”的PD-1神药的开年殊不平静。好消息是，其在欧洲获批非小细胞肺癌的一线用药。坏消息是，未来十年，其都要向BMS支付高昂的专利使用费。
美国第39任总统，时年92岁高龄的吉米·卡特在2015年8月时被诊断出罹患晚期黑色素瘤，当时医生认为他只剩下几个礼拜寿命，结果不过四个月时间，其便宣告治愈。
是什么疗法这么神奇？答案其实并不意外——放射+Keytruda。Keytruda是默沙东研发的肿瘤新药，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂，用于治疗多种癌症。其在上市之前便和BMS的Opdivo在专利上撕个不停，上市后在欧美的各个适应证上继续撕个不停。这不，2017年甫过去一个月，Keytruda又爆出两个大消息。
此前，BMS及其合作伙伴小野制药指控默沙东的Keytruda侵犯其专利。1月20日，默沙东和BMS及小野制药在Keytruda和Opdivo的专利之争上达成和解，前者需支付后者6.25亿美元，这还没完，默沙东需持续向BMS和小野制药支付专利许可费，2017年1月1日至2023年12月31日为全球销售额的6.5%，2024年1月1日至2026年12月31日为全球销售额的2.5%。BMS获得专利费的四分之三，小野获得四分之一。
从数字来看，BMS对Keytruda的发展倒是很有信心。有分析师称，Keytruda目前的2017年销售预测为46亿美元，到2022年，可能会超过百亿美元。这笔专利费可谓分量十足。
2017年1月31日，默沙东宣布KEYTRUDA获得EMA批准为一线用药，用于治疗PD-L1高表达（>50%）、EGFR及ALK突变阴性的转移性非小细胞肺癌患者（NSCLC）。此前，默沙东已斩获FDA的一线用药，在与竞争对手——BMS的Opdivo的较量上一路高歌。
“Keytruda替代化疗治疗高PD-L1表达的患者，有望改变转移性非小细胞肺癌的治疗方式。”默沙东研究所高级副总裁、临床发展部门首脑、首席医学官Roy Baynes表示，“我们承诺使Keytruda对期待新疗法的欧洲患者快速可及。”
Opdivo是PD-1领域的龙头老大，2016年销售额达到38亿美元，远远高于Keytruda。但去年，在非小细胞肺癌这个兵家必争之地，Opdivo却在临床上屡屡受挫。此消彼长，Keytruda成功抢下FDA批准的非小细胞肺癌一线用药。此次在欧洲再下一城，在全球主要市场的竞争中，两大巨头在2017年的交锋将更为激烈。
Opdivo与Keytruda的适应证大战
信息来源：E药经理人
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