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2017重磅药品监管文件发布,医药代表职业变革加速!

日期:2017/2/12

 

《意见》指出,食品药品监管部门要加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录(全文件链接附后)。

来源/新华社、中国政府网


从央视元旦前夕报道,再到春节前(1月25日)的吹风会,今日,正式版的《意见》终于发布了,对于医药代表国务院《意见》给予了进一步的指导,包括建立MR备案制度、不得承担药品销售任务,2017年内如何落地,大伙儿耐心等待就行了。


大咪觉得,国务院对医药代表职业的重视和规范,对于职业发展来说是件好事,进一步承认了这个职业的合法性,而且从更广层面来说,上面要求进行管理的必然是对行业重要的事物,从互联网到娱乐、游戏等莫不如此,这是关系到行业发展理性和智慧的决策。


对于未来的备案及不得承担药品销售任务,小伙伴们倒不必欣喜,或者担忧,真正影响大家饭碗的还是在此之前的十条以及本条中这句话前面的要求,因为这些是对医药环境和运行机制的要求,上面这些才是影响企业对销售模式变革的主要因素。


我就简单表述一下自己的看法,下面把官方报道及文件附上,如果感兴趣,我改天再和小伙伴们详细分享个人观点。


***

国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》


新华社北京2月9日电 近日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)。


《意见》指出,要围绕解决医药领域突出问题,坚持标本兼治、协同联动,从药品生产、流通、使用全链条提出系统改革措施,提高药品供给质量疗效,确保供应及时,促进药品价格合理,使药品回归治病本源,建设规范有序的药品供应保障制度,更好地满足人民群众看病就医需求,推进健康中国建设。


《意见》强调,在生产环节关键是提高药品质量疗效。一是严格药品上市审评审批,新药审评突出临床价值,加快临床急需的新药和短缺药品审评审批。二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。三是有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发。四是加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。五是加大医药产业结构调整力度,支持药品生产企业兼并重组,推动落后企业退出。六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品供应。


《意见》明确,在流通环节重点整顿流通秩序,改革完善流通体制。一是推动药品流通企业转型升级,加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。二是推行药品购销“两票制”,使中间环节加价透明化。三是落实药品分类采购政策,逐步扩大国家药品价格谈判品种范围,降低药品虚高价格。四是加强药品购销合同管理,违反合同约定要承担相应的处罚。五是整治药品流通领域突出问题,依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员。加强对医药代表的规范管理,其失信行为记入个人信用记录。六是建立药品出厂价格信息可追溯机制,促进价格信息透明。七是积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用,方便群众用药。


《意见》提出,在使用环节重点规范医疗和用药行为,改革调整利益驱动机制。一是公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管,促进合理用药。二是进一步破除以药补医机制,加快建立公立医院补偿新机制,严格控制医药费用不合理增长。三是强化医保规范行为和控制费用的作用,大力推进医保支付方式改革,促使医疗机构主动规范医疗行为。四是积极发挥药师在合理用药方面的作用。


《意见》要求,各地、各部门要投入更多精力抓好改革落实,把责任压实,要求提实,考核抓实,确保改革落地生效。



索 引 号:000014349/2017-00027

主题分类:卫生、体育\医药管理

发文机关:国务院办公厅

成文日期:2017年01月24日

标  题:国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见

发文字号:国办发〔2017〕13号

发布日期:2017年02月09日


国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见

国办发〔2017〕13号


……

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(十一)整治药品流通领域突出问题。食品药品监管、卫生计生、人力资源社会保障、价格、税务、工商管理、公安等部门要定期联合开展专项检查,严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为,依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构,严肃追究相关负责人的责任;涉嫌犯罪的,及时移送司法机关处理。健全有关法律法规,对查实的违法违规行为,记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开,公立医院2年内不得购入相关企业药品;对累犯或情节较重的,依法进一步加大处罚力度,提高违法违规成本。实施办法另行制定。食品药品监管部门要加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。


……

……

(完整文件请点击「阅读原文」至官方网站浏览)


国务院办公厅

2017年1月24日

(此件公开发布)

 

信息来源:医药代表

 

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