药监网停更 第三方追溯平台从解决药企关心的突出问题入手
日期：2017/2/23
从2017年3月起，药监网将停更。
这个消息出自今年1月初中国药品电子监管平台发布的一则通知。通知中称，中国药品电子监管网从今年3月起将停更。这标志着推行近十年的药品追溯体系将正式从由政府主导建设，转变为由生产企业自主建设或第三方信息技术企业建设，以企业为追溯体系建设主体责任的后药监时代来临。
事实上，早在去年9月，国家食药监管总局官网就发布了《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》：鼓励生产经营者运用信息技术建立追溯体系，并鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营者提供产品追溯专业服务。
除了生产企业自建这条出路外，大部分企业囿于自身实力，不得不寻求第三方信息技术企业的帮助。
在第三方药品追溯平台的选择上，药企普遍关心平台的兼容性、合规性及安全性等问题——
首先，原药监码数据是否可以迁移到新的平台，两者是否能够对接？
其次，药品销售区域不在单一国家、地区，是否能满足不同国家、地区的药监标准？
再次，数据安全如何保障？
北京爱创科技股份有限公司第三方追溯平台“linklink药品追溯平台”自去年8月上线以来，引领规范的全程覆盖追溯标准，提供专业的一站式追溯服务，受行业广泛关注。
“linklink药品追溯平台”脱胎于爱创科技在药品追溯领域十余年的技术研发、实施及服务经验，同时结合互联网大数据、云计算等新一代技术，可为企业提供专业咨询、个性化定制解决方案、现场实施、运营维护、大数据应用等专业的一站式追溯服务。因而，爱创科技是一家既能提供云平台服务又能提供专业实施服务的一站式解决方案企业。
“linklink药品追溯平台”是集追溯监管、供应链管控、终端营销于一体的“云＋端”药品追溯平台。平台从设备层、产线层、工厂层、企业层、市场层各环节协助企业快速落地“云+端”管理，自动记录、标记、分析生产经营活动的各项数据，使企业获得对整个供应链网络的实时观察，实现从原料进厂、药品生产、商业配送、物流运输、终端销售的全程追溯可视化，帮助企业快速建立满足国家与市场监管要求的药品追溯体系，加强供应链执行管理、打假防窜、追溯召回、溯源管理、流向管理、渠道管理、终端门店管理、药品管理、终端营销、大数据应用等，并构建信息服务大数据生态，便于经营者和消费者与企业互动。
对于药企普遍关心的平台兼容性、合规性及安全性等问题，“linklink药品追溯平台”给出了这样的解答——
首先，原药监码数据是否可以迁移到新的平台，两者是否能够对接——“linklink药品追溯平台”能够与企业原药监软硬件无缝对接。平台兼容电子监管码格式，可将企业现有电子监管码数据或文件上传至平台，其中包括历史已生产、出库的产品数据，企业在用/未使用的监管码数据等。
其次，药品销售区域不在单一国家、地区，是否能满足不同国家、地区的药监标准——“linklink药品追溯平台”可根据不同企业的不同业务模式及需求拓展功能。爱创科技深入理解全球医药行业政策与标准，平台适用于中国、美国、韩国、欧盟等多国家的追溯要求和政府法规，完全满足GMP/GSP、21 CFR Part 11、Annex 11等对信息化系统的要求，如审计追踪、访问控制、电子记录等，为医药用户提供基于GAMP5的完整系统验证服务。并可根据企业不同业务需求、码制标准，生成编码（code128，GS1，SGTIN，SSCC）或者自定制格式，支持二维码。
再次，数据安全如何保障？——“linklink药品追溯平台”通过信息安全、应用安全、网络安全、物理安全等多重方式确保了平台的数据安全性。爱创科技“数据安全保障体系”以统一数据标准、统一数据管理、统一数据验证、统一协同效率，从多维度保证了数据安全稳定运行，整个数据的采集、生成、存储、传输及生产打印在封闭的系统环境下加密进行，无泄露、无篡改、无复制。为进一步保障企业数据稳定安全，平台设计为多实例运营模式，企业系统独立部署，具有多重安全防护措施和完善的性能监控体系，拥有多副本、专业数据备份、恢复及优化机制。
“既当裁判员又当运动员”的双重身份是违背市场经济公平竞争的表现，也难以很好地行使监督和管理职能。爱创科技是纯粹的系统服务商，不介入任何医药研发、制造经营或销售业务，始终坚持真诚互信的合作原则，是一家商业数据安全有保障的系统服务商，已经为超过国内3000家、分布全球50家以上的药企服务，超过1万条生产线。
截至目前，爱创科技合作企业足迹遍布美洲、欧洲、亚洲、大洋洲等大洲，分布于美国、法国、英国、德国、瑞士、丹麦、西班牙、比利时、澳大利亚、印度、韩国、日本等国家。
于医药企业而言，建立追溯体系，对整个供应链上下游加强管控，并最终与消费者建立连接，是打造企业快速响应国家政策及市场需求的信息服务生态链重要途径。
信息来源：蒲公英
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