10个外资药被禁止进口，清单在这！
日期：2017/3/21
今天(3月20日)，国家食药监总局发布公告，又禁止了一款药品的进口。
公告称，国家食品药品监督管理总局组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊(商品名：泛福舒)生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求;违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。
国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士OM Pharma SA细菌溶解物胶囊的进口通关备案。
公开资料显示，泛福舒主要用于免疫治疗，可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作；可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药；有儿童和成人两种剂型。
2016年1月6日，国家局公告了2016 年度进口药品境外生产现场检查，列出了49个将接受检查的品种清单，其中就包括该公司的这款产品。
2017年1月25日，在国新办举行的“进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见”吹风会上，国家食药监局副局长吴浈表示，开展境外现场检查是我国药品监管迈向国际化的一个重要步骤，实现了中国药品监管关口的前移。我国进口药品境外检查是从2011年开始的。六年来共检查了22个国家的药品生产企业。
这并不是第一款被禁止进口的进口药，根据国家食药监总局官网统计，目前共有10款药品被禁止进口(见附表)。
2016年1月18日，国家总局宣布禁止进口兰菌净，其国内总代理广东本草药业集团有限公司随即宣布主动召回该品种。2016年11月18日，总局发布新闻，显示广东本草药业已经完成兰菌净的召回。从此新闻来看，进口药的国内总代理应负责其品种召回。根据安徽省食药监局对于进口国内总代理的公告，泛福舒的国内总代理为康德乐(上海)医药有限公司，预计该公司将很快展开召回。
附：10款被禁进口药名单
信息来源：健识局
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