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一、概述

为加强注册管理，进一步规范中成药的命名，体现中医药特色，尊重文化，继承传统，特制定本指导原则。

本指导原则是在既往中药通用名命名的技术要求、原则的基础上，根据中成药命名现状，结合近年来有关中成药命名的研究新进展而制定。

本指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范。对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。

二、基本原则

（一）“科学简明，避免重名”原则

1.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字。

2.不应采用封建迷信或低俗不雅用语。

3.名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。

4.名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同名异方、同方异名的产生。

（二）“必要、合理”原则

1.一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。如：名称中含“X0X”等字样。

2.不应采用固有特定含义名词的谐音。如：名人名字的谐音等。

3.一般不应含有濒危受保护动、植物名称。

（三）“避免暗示、夸大疗效”原则

1.避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如：名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。

2.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：“宝”“灵”“精”

“强力”“速效”等；名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。

（四）“体现传统文化特色”原则

将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一，因此，中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴。但是，名称中所采用的具有文化特色的用语应当具有明确的文献依据或公认的文化渊源，并避免暗示、夸大疗效。

三、单位制剂命名

1.一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名。如：花蕊石散、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊等。

2.可采用中药有效成份、中药有效部位与功能结合剂型命名。

3.中药材人工制成品的名称应与天然品的名称有所区别，一般不应以“人工XX”命名。

四、复方制剂命名

中成药复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。

1.采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名，但其缩写不能组合成违反其他命名要求的含义。如：香连丸，由木香、黄连二味药材组成。

2.可采用主要功能加剂型命名。示例如下：

（1）采用比喻修辞命名。如：玉屏风散等。

（2）采用双关修辞命名。如：抵当汤等。

（3）采用借代修辞命名。如：更衣丸等。

（4）采用对偶修辞。如：泻心导赤散等。

3.采用药物味数加剂型命名。如：四物汤等。

4.采用剂量（入药剂量、方中药物剂量比例、单次剂量）加剂型命名。如：七厘散、六一散等。

5.以药物颜色加剂型命名。如：桃花汤等。

6.以服用时间结合剂型命名。如：鸡鸣散等。

7.可采用君药或主要药材名称与功能并结合剂型命名。如：龙胆泻肝丸等。

8.可采用药味数与主要药材名称或药味数与功能或用法结合剂型命名。如：五苓散等。

9.可采用处方来源与功效或药名结合剂型命名。如：指迷茯苓丸等。

10.可采用作用部位（中医术语）与主要药物或功能结合剂型命名。如：温胆汤等。

11.可采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如：川芎茶调散等。

12.儿科用药可加该药临床所用的科名，如：小儿消食片等。

13.可在命名中加该药的用法，如：小儿敷脐止泻散等。

14.在遵照命名原则条件下，命名可体现阴阳五行、古代学术派别思想（如道家、法家等）、古代物品的名称等，以突出中国传统文化特色，如：左金丸等。

信息来源：当代医药市场网