【吐槽】想不到，你竟是这样的泰瑞沙
日期：2017/4/3
近日，吐槽君看到这样一条消息：
泰瑞沙，是奥西替尼的中文商品名。2015年11月10日FDA批准上市，用于非小细胞肺癌的靶向治疗，已知的靶点有EGFR，HER2，HER3，HER4，ACK1和BLK。FDA官网是这样描述的：
奥西替尼的上市，本身而言，就是一个屌丝变身高富帅的快速进阶史。据悉，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。15年在美国上市后，又分别于2016年2月和3月在欧洲和日本上市，之后陆续在巴西、香港、新加坡、台湾、沙特阿拉伯等多地上市。
根据阿斯利康年报数据显示，奥西替尼2016年全年销售额达到4.23亿美元，其中美国市场达2.54亿美元。而在去年下半年，奥西替尼的销售份额超过同类型非小细胞肺癌治疗药物易瑞沙，成为阿斯利康新一代肺癌治疗药物之星。而据路透社最新预测，2022年奥西替尼的市场量将达到25亿美元。而阿斯利康则希望，此药的上市能够帮助其在2023年达到450亿美元的年销售额，野心不小啊！
据悉，奥西替尼在美国的价格定为每月12750美元，或153000美元一年的治疗费用。转换成人民币，每年的药品开销达到100多万！
对比看看同公司的易瑞沙，每片的价格最高为13.3美元，转换成人民币90多元，按照口服推荐剂量一日1次，一次1片的量计算，一个月的费用在2700人民币左右，一年的花费在3.24万元左右。
这样一比，奥西替尼岂不是就天价！那为什么这次CFDA要这么火急火燎的批准如此之贵的药物进入国内市场呢？难道是为了平衡逆天的房价吗？国内上市之后这药价要怎么定？
其实从引进进口药物来说，CFDA做出过不少努力，但是有时候努力和结果往往却不成比例。就拿去年批准的GSK宫颈癌疫苗希瑞适来说，刚听到这个消息真是喜大普奔。吐槽君周边好多小姐妹都相约着2017年一起去打疫苗了，然而——
尽管GSK方一再强调，退市是因为美国市场的需求量不足导致的。但还是有专家指出——、
过时了？刚批准上市的药物在国外居然已经过时了？广大人民群众表示内心受到了极大的伤害。
吐槽君有点扯远了，回到泰瑞沙上市这件事上来。
这次泰瑞沙的引进就不一样了。
在2016年2月份的时候，CFDA发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，称将对新药、临床急需或质量疗效明显改进药品优先审批。泰瑞沙是经中国国家食品药品监督管理总局优先审批通道批准的第一种药物。
快车道制度的建立，让广大老百姓更快地接触到最好的西方药物。在中国，有30%-40%的非小细胞肺癌患者会发生EGFR T790M突变，而这其中三分之二的患者在接受现在的EGFR-TKI药物（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等）治疗后回由于突变产生耐药而无药可医。
泰瑞沙就是用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物，给这些产生耐药的患者带来了希望。去年9月，基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势，CFDA将其列入优先审评名单，并予以加速批准，6个月后，批准其在国内上市。
上市以后，EGFR靶向药物市场的竞争就变的有点意思了。
目前国内上市销售的EGFR-TKI药物有吉非替尼、厄洛替尼以及埃克替尼。（往期阅读→【独家数评】泰瑞沙上市了，但是患者在哪里呢？）
仔细想想也是这么个道理，作为第三代EGFR-TKI药物，或许有二代三代之分，但考虑到临床疗效、医生教育等因素，泰瑞沙的上市，是高枕无忧还是干做冷板凳，还需要历经市场的正面较量才得知。
看来，上市后，阿斯利康需要放个大招，才能稳住大中华区的市场啊~
至于泰瑞沙是否真的能够如期达到450亿美元的市场总量，就让我们拭目以待吧！
毕竟在EGFR药物研究领域，前有狼后有虎的，国内还有一个贝达药业在虎视眈眈静观其变呢！
而老百姓嘛，当然是希望CFDA能够多多批准国外的好药啊！
信息来源：医药地理
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