辽宁新招标方案发布，直接挂网文件被废！
日期：2017/4/16
辽宁省医疗机构药品集中采购实施方案（要点摘录）
为做好药品集中采购工作，保障药品质量和供应，降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担，增强人民群众医改成果获得感，构建药品集中采购工作新机制，完善药品供应保障制度，根据《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》（国发〔2016〕78号）、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、国务院医改办《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见的通知》（国医改办发〔2016〕4号）和《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）精神，结合我省实际，制定本实施方案。
采购方式
实行以省为单位的网上药品集中采购，分类采购、网上议价、网上采购。各医疗机构统一使用辽宁省药品和医用耗材集中采购平台开展采购信息的发布、网上议价、采购与监管等工作，不得另建采购平台。
（一）限价挂网采购：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药品，实行限价挂网采购。
（二）参考价挂网采购：对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品、短缺药品、血液制品、新批准上市药品、暂不列入限价挂网采购的药品、疫苗和中药饮片，实行参考价挂网采购。疫苗集中采购办法另行制定。
（三）谈判采购：对于纳入国家药品价格谈判的药品，执行国家谈判价格，实行直接挂网采购。
（四）定点生产采购：对于纳入国家定点生产的药品，执行国家统一采购价格，实行直接挂网采购。
（五）备案采购：对于医疗机构因抢救危重病人且挂网目录中无替代产品或遇战争、自然灾害、重大疫情、重大事故而临床急需的药品，医疗机构可先采购使用，但需在7个工作日内补办备案采购手续。
（六）对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫的免费用药及计划生育药品，按国家现行规定采购。
目录制定
(一) 限价挂网采购药品目录
依据上一年度辽宁省药品和医用耗材集中采购平台药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序，对占比排序累计不低于80%且多家企业生产的药品，编制年度限价挂网采购药品目录。
(二) 参考价挂网采购药品目录
对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品、短缺药品、血液制品、新批准上市药品、暂不列入限价挂网采购的药品和中药饮片，分类编制年度参考价挂网采购药品目录。
妇儿专科非专利药品：参照国家卫生计生委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品，按照满足防治需求的原则编制。
急（抢）救药品：参照国家卫生计生委委托行业协会、学术团体公布的急（抢）救药品遴选原则和示范药品，按照急（抢）救必需、安全有效、中西药并重、个人和医保可承受的原则编制。
基础输液：包括氯化钠注射液(0.9%)、葡萄糖氯化钠注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化钠)、葡萄糖注射液(5%、10%)的大于等于50ml的产品。
常用低价药品：纳入价格主管部门发布的低价药清单内的药品。
短缺药品: 根据医疗机构临床必需、一定时间内不能正常供应的、纳入辽宁省短缺药品信息库的药品，包括用量不确定、价格低廉、企业不常生产和经常性供应短缺的药品等。
血液制品：经国家食品药品监督管理部门批准上市，由健康人血浆或经特异免疫人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的品种，（不包括疫苗）。
新批准上市药品：对于国家药品行政主管部门新批准上市药品，组织相关部门和专家根据疾病防治需要和医疗机构需求编制。
暂不列入限价挂网采购的药品：根据上一年度全省药品采购金额中各类药品品规采购百分比排序，占比排序之和低于20%的药品。
中药饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。
报名条件
必须明确承诺执行药品采购“两票制”。
限价（参考价）制定依据
取全国各省现行采购价（国家药品供应保障综合管理信息平台数据）最低三个省的平均价与辽宁省现行采购价两者之间的低值。
限价（参考价）制定
按同生产企业、同通用名、同剂型、同规格的报价单位计算。申报多个包装规格的产品，仅制定最小包装规格产品的限价（参考价）。
限价（参考价）依据与所投产品剂型、规格、包装无法完全对应的，取同生产企业、同通用名、同剂型、不同规格、不同包装的现行采购价格按照差比价计算该产品的限价（参考价），按照不同包装、不同规格的优先级别计算。
生物制品小容量注射液采用预充式注射器包装单次剂量药品的，其他条件相同时，限价（参考价）在普通小容量注射液基础上最高加3元，不足3元的以实际计算，化学药品、中成药和天然药采用上述包装形式的，不区分限价（参考价）。药品与注射用溶媒、注射器等附件构成组合包装的，不区分限价（参考价）。
报价
必须使用通用名报价，生产企业对每种药品只能有一个报价。
议价主体
按照同城同价的原则，实行以市为单位的医疗机构联合议价，统一开展带量采购。
市级卫生计生行政管理部门作为本地区挂网采购的组织和管理部门，负责组织开展辖区内医疗机构组成联合议价组进行联合议价。省属医疗机构可按属地管理加入所在市联合采购体，也可单独议价或自愿组成联合采购体。
鼓励市级区域间联合议价，促进全省统一市场、统一价格。各市区域间联合采购应成立联合议价组织，人员由联合成员单位自行确定，并在议价程序开展前填写联合采购申请，确定联合议价主体、议价内容，报省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室，提前进行平台系统设置。议价结果联合体内所有医疗机构共同执行。
任何形式的议价主体都应当成立议价组。议价组由相关医疗机构负责人、医疗专家、医疗保险（包括新农合）行政和经办管理人员等不少于9人组成。
议价清单
联合议价组内各医疗机构依据临床需求，在《辽宁省医疗机构集中采购药品信息库》中进行产品遴选，形成联合议价组的带量采购联合议价清单。
议价方式
议价采取人机对话方式进行，由联合议价组结合药品报价、议价限价（参考价）及临床使用量等信息，与生产企业就申报药品的价格进行两轮远程议价。
议价程序
联合议价组根据第一轮报价（即初始报价）与辽宁省药品和医用耗材集中采购平台提供的限价（参考价）进行比对和合理性确认。如果确认报价价格，拟成交；如果联合议价组认为价格不合理，可重新给出一个合理价格，由药品生产企业进行确认，如确认，拟成交；如果药品生产企业对联合议价组给出的价格有异议，可进行第二轮报价，如联合议价组确认，拟成交，不确认即淘汰，议价程序结束。
实施价格联动机制。凡在全国各省和省内各市出现新低的药品集中采购价格，辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室将统一安排进行调整、并作为新的议价依据。
药品生产企业其产品在全国其它省产生新低的集中采购价格后60日内，应主动提交至辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室，待审核后对相应产品价格信息进行调整，医疗机构应及时调整采购价格。企业无正当理由逾期不主动申报的，经核查确认后，2年内取消该产品在辽宁省的挂网资格，并列入辽宁省医药购销诚信不良记录。
对于同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的品种；未超过3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。
禁止以任何形式进行利益转换和利益输送变相以药养医的药房托管。
全部配备优先使用国家基本药物。纳入基本药物制度管理的基层医疗卫生机构、村卫生室除国家基本药物外，允许配备使用一定金额的城镇基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录、新农合药品目录内药品。具体管理办法另行制定。
同等条件下，医疗机构要优先使用国产药品。
本方案自公布之日起执行，其他现行规定与本方案不一致的以本方案为准。未尽事宜将以补充公告（通知）的方式发布，与本方案具有同等效力。
《关于印发辽宁省医疗机构药品直接挂网采购实施方案的通知》（辽卫发〔2015〕55号）、《关于印发辽宁省2015年医疗机构药品集中采购实施方案的通知》（辽卫发〔2015〕68号）自本方案公布之日起废止。
信息来源：万英会
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