417个进口药,原来在这67家公司手里!
日期:2017/5/15
根据国务院医改办2017年1月印发的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》的通知,境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业。
这意味着,虽然两票制在各省已分别落地,但是在国务院医改办文件的约定下,进口药品中国总代理只能认定一家。
截至2017年5月6日,我国进口药品、药用包材批文共有3970条,剔除药用包材160余条批文外还有3800条批文,大约有1000个品种,估计临床常用品种在500个左右。部分进口品种由进口企业在中国的分公司进行销售,大部分品种是通过境内的公司代理引进的。
安徽省是国务院两票制政策发布后,首个落地两票制的省份,自2016年10月以来,安徽省食药总局陆续公示了进口药品国内总代理名单,截至目前已经公示了七批。据健识君统计,公示的七批进口药品中国涉及569个品规,剔除7条重复信息,实为562个品规,417个品种。
这样,大部分常用品种的国内总代理已经公示完毕,共有67家公司成为这些品种的国内总代理。当然,健识君也在密切关注,虽然两票制要求进口药品品种国内只能有一家总代理,但是由于各省落地时间不同,在国内总代理上,是否也会因省份不同而出现不同呢?如果出现不同,到底该认定哪一家?该如何申请认定?怎么选择?这可能是需要统筹考虑的问题。
此外,健识君将代理商及其品种的对应情况进行了汇总,并将外资药的疾病领域进行了归纳,相关疾病领域品种较少进口药的,国内企业可以重点关注了。
正如“初生的婴儿都是不美的”一样,安徽作为第一个公示进口药品总代的省份,信息中难免有一些失误的地方,例如辉瑞的注射用盐酸伊达比星被误写为注射用盐酸依达比星等。
此外,有些品种的国内总代出现了两家,既然文件明确说明国内总代只能为一家,那同一个厂家、同一品规出现两家的情况到底应该认定哪一家为国内总代呢?
健识君也将待确认国内总代的品种梳理出来了,供读者参考。
注:原始资料来源于安徽省食药总局。
由于部分进口品种有原研药和进口仿制药,因此也会有不同的国内总代。从已公示的国内总代企业代理的品种数量来看,北京科园信海医药经营有限公司拔得头筹,代理了70个品种,公开资料显示,北京科园信海医药经营有限公司已经成为上药的子公司。
康德乐(上海)医药有限公司、国药控股分销中心有限公司为亚军和季军,尤其是康德乐和冠军只有8个品种的差距。
从代理数量来看,以第12家企业武田药品(中国)有限公司开始,代理品种就开始为个位数,从第38家企业绿谷(上海))医药产业投资有限公司代理品种的数量就是1个。可见,大部分品种还是掌握在前10家手里,尤其是上药、康德乐、国控这三家手里。
注:一方面有进口仿制药和进口原研药,由不同厂家代理;另一方面由于个别品种国内总代待确认,故存在一个品种两个国内总代的情况,因此合计品规及品种数量同前述之前所说417个品种的存在一定差异。
附:部分进口药品国内总代详单
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信息来源:健识局
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