32张GMP证被收！总局整风，涉案移交公安！
日期：2017/5/24
▍来源：赛柏蓝 作者：郁米
截至目前，全国收GMP证书32张！总局发文整风：部分地区落实“四个最严”有差距；行政执法与刑事司法衔接要加力！
▍总局拍惊堂木：涉案不能罚款了事，及时移交公安
5月22日，国家是药监总局发《关于进一步加强依法行政履职尽责工作的指导意见》。
总局表示：近年来，食品药品安全事件时有发生，部分地区监管责任不落实，检查、检验、案件查办不及时、不得力，落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责有差距。
对此，总局就严格依法履职、严格责任追究、明确责任划分、完善追责程序和强化组织保障共4个方面，用24个小节，对全国各地的药监部门提出了详细而明确的执行细则。简言之，总局为督促所有药监执法落实“四个最严”,拍了惊堂木！
同时，总局强调，在执法过程中发现涉嫌犯罪的案件，应当及时移送公安机关并抄送同级人民检察院，避免以罚代刑。
▍32张GMP证书被收，可能还会更多
“四个最严”的标准在前，总局的这份指导意见一出，相信各地的药监部门将快马加鞭，枕戈待旦，不遗余力用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的准则，把药品行业的各种违规，查个水落石出、涤荡个干净透彻。
2017年1月至今，全国已经有32张GMP证书被收回、公告1714批次药品抽检不合格。随着监管力度越来越大，或许到年底统计时，将会突破以上的数字。可以参照的是，2016年全国共计收回GMP证书171张。
▍行业各种违规、违法，在劫难逃
这是个变革的时代！经济转型、环境恶化推动着产业升级，“各行各业都不好做”的长叹，往往是抱守残缺的借口。与其执拗过往辉煌，不如现在就起身赶上变革的节奏。
全国上下皆如此，但医药行业是个例外。这是个行政力量主导的行业，特别是在自由经济调节更危险的前提下，政府动用行政力量干预医药行业，显得尤为必要。回头看看过往的20年，一路走来，将数亿民众置于了因病返贫的境遇，就会明白，高价药品背后的推手，是基业的大患。
基于此，行业里的各种违规、违法显然是不能容忍。食药监局加强监管流通、生产的力度；药代频频被抓；医生、院长纷纷落马，释放的信号在明显不过了：不把这个行业的污垢清干净，不算完！
违规买票、全员找票、以费用冲账的时代已经过去！药企如何通过全业务流程体系设计合规转型？各类CSO机构业务证据支持如何设计？CSO销售发票如何四流合一？费用发票如何确保业务真实合规？产品进院、学术推广、催款、临床信息反馈等业务职能如何与运营合规对应？
信息来源：赛柏蓝
|
