依据《全市2017年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》（六食药监管〔2017〕38号）的规定，市局于2017年5月18日至5月19日对六安市叶集试验区医药公司进行了飞行检查，根据飞行检查结果，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下：
存在的问题：
1.*00801：企业未定期开展质量管理体系内审工作；
2.*02301：质量负责人，质量部门负责人均不在岗；
3.*02701：企业未制定年度培训计划，未按要求开展培训；
4.02702： 企业未建立培训档案；
5.*02801：企业未对经营特殊管理药品的相关岗位人员进行培训；
6.03001： 企业未定期组织人员进行健康检查，未建立员工 健康档案；
7.03401： 企业未定期审核、修订质量管理体系文件；
8.04702： 库区未配备防虫防鼠设备；
9.*04903：企业温湿度监测系统功能不完备；
10.*06201：供货方资料提供不完整；
11.*08308：药品堆垛“六距”不符合要求；
12.*08309：药品与非药品混放，处方药与非处方药混放；
13.08312： 零货药品未集中存放；
14.08314： 不能有效防止未经批准的人员或单位进出储存作业区域；
15.*08901：企业未对部分购货单位资质进行认真审核；
16.10801： 与承运商签订的《药品运输服务协议》不规范，不完备。
处理意见：
责令该企业90天内整改完毕，并将整改报告报送市局，市局组织人员进行复查。
河南省：4家药商被处理
6月1日，河南许昌市药监局通告对市直4家药品零售企业飞行检查情况。
根据通告，2017年4月26日至27日，许昌市药监局组织开展了药品GSP飞行检查。按照“双随机、一公开”的要求，先后抽查了魏都分局、直属分局辖区的药品零售企业4家。
针对本次飞行检查中药品零售企业存在的问题，许昌市药监局已依法进行处理。
注册地址：许昌市解放路南段
法定代表人（负责人）：葛凤云
现场检查涉嫌问题记录：
1、企业购进个别药品时未向供货单位索取发票。如浙江海正药业股份有限公司生产的奥利司他片（批号：15063001）；
2、企业营业员樊书芳在本店工作以来未进行岗前培训；
3、企业2017年未索取河南九州通医药有限公司销售人员的法人的授权书；
4、企业将个别处方药陈列于非处方药柜，如通化卫京药业股份有限公司生产的颈腰康胶囊；
5、企业销售药品开具的销售凭证缺规格、批号、生产厂商等项；
6、企业销售个别拆零药品未做拆零销售记录，如北京韩美药品有限公司生产的枯草杆菌二联活菌颗粒（批号：16090061）；
7、企业营业员李文文2016年以来未进行健康检查；
8、企业未按2015年版GSP及时修订质量管理文件；
9、企业验收个别药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书，如北京韩美药品有限公司生产的枯草杆菌二联活菌颗粒（批号：16090061）；
10、营业员李婉婷在营业时间内未佩戴工作牌；
11、企业销售拆零药品未包装袋；
12、企业在营业场所内张贴的药品广告不能提供相关批准文件，如修正药业生产的阿莫西林胶囊。
注册地址：许昌市解放路南段
法定代表人（负责人）：孔令峰
现场检查涉嫌问题记录：
1、企业未在计算机系统建立个别药品的质量管理基础数据；
2、企业采购个别药品票货不符，如华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的盐酸左氧氟沙星胶囊（批号：1607415）；
3、企业将个别处方药陈列于非处方药柜，如通化卫京药业股份有限公司生产的颈腰康胶囊；
4、非药品区存放有个别药品，如西安阿房宫药业有限公司生产的固肠止泻丸；
5、企业2017年度未制定年度培训计划；
6、在营业场所内，企业工作人员乔晓晖未穿工作服；
7、企业未按2015年版GSP及时修订质量管理文件；
8、企业2017年度未与公司总部签订质量保证协议；
9、个别拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜，如北京韩美药品有限公司生产的枯草杆菌二联活菌颗粒（批号：16030016）；
10、个别中药饮片装斗前未作装斗复核记录；
11、企业未对负责拆零销售的人员进行专门培训；
12、企业销售拆零药品未配备包装袋；
13、企业在营业场所内张贴的药品广告不能提供相关批准文件，如西安阿房宫药业有限公司生产的薏辛除湿止痛胶囊。
注册地址：许昌市许由西路与解放路交叉口西南角
法定代表人（负责人）：郑小伟
现场检查涉嫌问题记录：
1、企业未在计算机系统建立个别药品的质量管理基础数据；
2、企业2017年度未制定年度培训计划；
3、企业未按2015年版GSP及时修订质量管理文件；
4、个别中药饮片斗前未书写正名正字，如北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司生产的炙甘草（批号：601133141）；
5、中药饮片装斗复核记录装斗人未签字；
6、企业验收员孙亚明佩戴的工作牌未标明其岗位；
7、企业开展的中药饮片代煎服务，未制定相应的制度及操作规程；
8、企业未对负责拆零销售的人员进行专门培训。
注册地址：许昌市许由路与解放路交叉口
法定代表人（负责人）：孙耀志
现场检查涉嫌问题记录：
1、企业个别药品与非药品混放，如河南科伦药业有限公司生产的氯化钠注射液（批号：c217011702-1）；
2、企业拆零销售记录项目不全，缺分拆及复核人，如上海上药新亚药业有限公司生产的注射用头孢曲松钠（批号：1607306）。
3、企业药品拆零销售所需的调配工具缺消毒设施及包装袋；
4、企业制定的质量管理文件未按2015年版GSP及时修订；
5、企业2017年度未与公司总部签订质量保证协议；
6、验收员连自朋在营业时间内未佩戴工作牌；
7、企业留存的个别处方审核、调配、核对人员未签字或盖章；
8、企业开展的中药饮片代煎服务，未制定相应的制度及操作规程；
9、企业未对负责拆零销售的人员进行专门培训。
