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6月1日，广东省药监局发布两个公告，责令3家药企限期整改。

在《中山市食品药品监督管理局GSP限期整改公告（2017年第2号）》中，中山市众心药业有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定，该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改。

在《珠海市食品药品监督管理局GSP限期整改公告（2017年第1号）》中，珠海市华旭医药有限公司等2家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改。

上述3家企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向相关市局报送整改报告。

• 许可证号：粤AA7601346

• 证书编号：A-GD-15-0175

• 注册地址：中山市西区彩虹大道122号五楼之一

• 责令整改日期：2017年5月31日

• 主要不符合GSP的事实：

1.养护人员未对库房温湿度进行有效调控。2.企业未按要求对各岗位人员进行继续培训。 3.企业未认真核实供货商资质材料。4.储存药品相对湿度不符合要求。5.企业未对直接接触药品岗位的人员建立健康档案。

• 许可证号：粤AA7561488

• 证书编号：A-GD-15-0291

• 注册地址：珠海市香洲区翠景路223号铭泰大厦五层A区

• 责令整改日期：2017年5月24日

• 主要不符合GSP的事实：

1、企业个别记录的更改没有按要求注明理由、日期并签名。举证：企业常温库、阴凉库个别品种货位卡有涂改痕迹，但未注明理由、日期并签名。（04102）

2、企业个别已验收入库的药品未加封验收标示。举证：企业常温库药品“复方蒲芩胶囊”（江西银涛药业有限公司生产，批号1604001）于2017年2月21日入库200盒，仍余200盒，现场未见该批药品已验收的封签及标示。（07802）

3、企业常温库部分已拆除外包装的零货药品没有按要求集中存放，而是直接与整件包装药品放在一起。（08312）

4、企业未按要求对在库药品按计划进行养护。举证：从2016年6月至2017年5月企业一直有药品在库经营，但现场不能提供该时段药品养护计划和养护记录。（08405）

• 许可证号：粤AA7561489

• 证书编号：A-GD-15-0269

• 注册地址：珠海市香洲梅华西路1089号3栋201-1

• 责令整改日期：2017年5月26日

• 主要不符合GSP的事实：

1、企业未按规定对温湿度监测设备定期进行校准或检定。 举证：现场检查时，企业不能提供2016年1月以后仓库温湿度监测系统的检定证书或报告。（*05301）

2、企业阴凉库部分已拆除外包装的零货药品没有按要求集中存放，而是直接与整件包装药品放在一起。（08312）

3、企业养护人员未按要求对库房温湿度进行有效监测和调控。 举证：现场检查时，企业阴凉库编号108的温控探头显示温度为21℃，回溯查询该编号探头3小时内的历史记录均超过20℃，未采取有效措施进行调控。（*08404）