本市召开2017年药品经营质量监管工作推进会
日期：2017/6/12
为加强药品流通改革政策的宣传，推进落实2017年药品经营质量管理工作。上海市食品药品监督管理局于6月7日在本市召开“2017年药品经营质量监管工作推进会”。
上海市食品药品监督管理局总工程师周群出席会议并讲话。药品监管处处长叶宝法、药械流通处处长郭术廷分别通报情况。药品审评核查中心药品流通GSP部长宋宝珠现场作新版GSP培训。来自上海食药监局所属各相关处室及直属单位、各区市场监管局、上海医药商业行业协会、中药行业协会、执业药师协会、本市药品批发、零售连锁企业500多人参加了会议。
周群在会上传达了韩正书记在本市第11次党代会上题为《勇当排头兵，敢为先行者》报告精神。号召大家要有创新意识，有新作为，共同提高城市创新力、吸引力与竞争力。她说食品药品安全与城市发展及老百姓密切相关。希望在座各位能全力保障药品安全，为健康中国，健康产业发展作出贡献。
周群说2016年随着山东疫苗案等一系列事件发生，医药行业面临严峻的挑战。为规范医药市场，今年国务院、商务部等发布了一系列医药行业监管政策，进一步为我们明确了药品质量监管方向。本市政府相关部门也会陆续发布配套文件。她希望企业、协会、各级监管部门共同努力，积极推进与落实各项工作。
郭术廷在会上通报了药品流通监管工作及政策调整和推进要求。在今年药品流通监管重点工作方面：1、抓好新版GSP的推进与落实；2、加强疫苗流通安全监管工作；3、开展药品类诊断试剂经营企业GSP认证工作；4、贯彻政府简政放权工作要求；5.推进零售药房积分管理工作。
在说到药品流通安全存在的问题时，他指出药品经营企业GSP管理仍然存在问题，部分企业存在帐票货不一致、药品储存养护不规范、机构质量管理不规范、质量管理体系运行不畅、人员与培训不规范等现象。针对目前情况，提出下半年重点监察工作要求：1.贯彻执行新修改GSP指导原则；2.聚焦风险和问题，开展专项整治；3.配合两票制改革，加强企业购销行为管理；4.推进药品信用管理和分级分类管理。
叶宝法在会上通报特殊药品监管工作及药品抽验情况。他说由于药品监管部门从严把控标准，把好许可查验关，因此去年特殊药品监管没有发生重大事件。今年特药管理重点工作:1.严把审批关；2.加强特药事中与事后监管；3.落实企业主体责任，加强风险防控；4.做好特药信息上报工作。
在谈到今年药品抽验情况时，叶宝法说2017年1-5月抽检情况96%合格率。不合格药品主要集中在中药材及中药饮片。今年药品专项检查抽检工作：1.围绕监管风险重点，以问题为导向，提高发现问题的能力；2.将不合格监管企业纳入重点监管目录；3.进一步规范药品抽验工作，加强抽验工作水平。
上海医药商业行业协会会长杨骥珉代表上海医药商业行业协会、上海中药行业协会、上海执业药师协会在会上宣读了《倡议书》，三个协会联合向本市的药品经营企业发出“履行守法承诺，规范经营行为，保障药品安全”的倡议。
宋宝珠分别从质量管理和人员管理、设施与设备校准验证、计算机经营质量数据、药品进销存管理、药品运输与配送管理五方面对新修改GSP检查评定指导原则进行培训。
最后，周群代表上海市食药监局对各企业、各相关部门提出工作要求：对于药品经营企业要求做到以下几点
1.依法经营，杜绝违法违规行为；
2.高度重视国家执行新版GSP有关要求，切实落实质量管理责任，保证产品质量安全。并强调零售连锁总部、医保定点药房、互联网销售企业等要加强管理；
3.加强GSP管理，强调重点产品如冷链产品、特药、中药材及中药饮片、食品安全等经营管理要求；
4.重视各项改革政策出台，认真落实积极配合相关工作。
同时也对各协会提出要求：
1、希望协会能发挥其资源优势，在政策不断出台的过程中，为企业服务，同时做好政府部门的参谋，积极与企业沟通，收集意见及时反馈政府部门；
2、在新版GSP的执行过程中，希望协会组织相关培训；
3、在年轻技术骨干的培养方面发挥作用。
信息来源：上海医药商业行业协会
|
