上海市食药监局召开药品经营企业专题培训
日期：2017/7/26
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局药品流通领域监管工作要求，进一步落实企业主体责任，促进本市药品经营企业不断提高依法经营和规范管理水平，7月19日，上海市食品药品监督管理局特邀国家食品药品监督管理局药化监管司药品流通处副处长周乐为本市监管人员和药品经营企业进行专题培训。
来自上海市食药监局所属各相关处室及直属单位、各区市场监管局、上海医药商业行业协会、中药行业协会、执业药师协会、本市药品批发、零售连锁企业等300多人参加了会议。会议由上海市食品药品监督管理局药械流通处处长郭术廷主持，上海市食品药品监督管理局总工程师周群出席会议并讲话。
周乐在会上作了题为《药品流通监管形势及重点工作》专题培训。他从药品批发的整治情况、药品零售的检查重点、网络售药的监管思路、后续工作方向及思考等四个方面，指导本市监管部门及企业如何依法经营和规范管理水平。
周乐通报了国家食药监总局对全国药品批发企业联合整治的情况。他通过展示各地大量触目惊心的违法案例的方式，指出目前全国流通批发企业存在的问题主要有：个人非法经营药品；行业恶意竞争、秩序混乱，挂票走票成潜规则；从业企业的经营质量和人员的守法意识欠缺；药品批发企业数量过多、行业集中度低。
周乐在谈到药品零售监管时指出，目前全国药品零售监管的主要问题有：开办标准偏低，药店过多；个体店等从业者管理水平低；经营困难，不惜违法、超范围经营；处方药、执业药师问题；进货渠道把关不严，回收药、假劣药问题。
周乐对全国网络药品经营监管存在的问题也作了详细的分析，主要有：假劣药违法销售；处方药违规销售；夸大宣传，非药冒充药品现象普遍；药学服务难保障，以及配送环节的隐患。
周乐要求在座各部门及企业对以上问题引起重视，开展自查与自纠。他还分别从药品批发、药品零售、网络销售介绍了总局监管思路与措施：
1、药品批发环节：总局飞检常态化；提高检查针对性与命中率；提升日常监管；加强检查能力建设；两票制落实情况。
2、药品零售环节：开展城乡结合部与农村地区药店诊所整治；探索零售药店分级管理；推进执业药师注册管理系统。
3、网络售药环节：坚持线上、线下一致原则，紧盯实体行为；鼓励O2O发展模式。
他最后希望在座各位要关时时注政策动向，牢记质量安全的主体责任。
周群代表上海市食药监局感谢周乐对上海市食药监局、对行业发展工作的大力支持。感谢他对当前药品流通领域存在的问题和监管面临的形势做了非常深入的分析与解读，对各监管部门、企业及行业今后工作的发展方向具有指导意义。
周群在会上对本市后续质量监管工作提出要求：
1、从产品本身、企业自身质量责任与诚信意识及管理水平、监管力度与职能充分认识新形势下药品流通领域药品安全风险；
2、根据总局近期关于做好含可待因口服溶液监管的文件精神，进一步加强对麻精药品流通领域监管与自查，落实企业主体责任；
3、企业按照本年度药品经营质量监管工作推进会的要求，积极响应行业协会倡议，加强诚信自律、加强安全自查与管控、积极参与改革，做好两票制等流通领域的改革工作。
上海医药商业行业协会
信息来源：上海医药商业行业协会
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