【套路】阿斯利康”帮助“美罗药业”仿制“自己的产品“可定”
日期：2017/11/13
10月31日下午，中国医药城与美罗药业股份有限公司签订合作协议，全省首个重磅药品上市许可持有人项目——美罗药业“可定”药品“上市许可持有人”项目正式落户。这标志着中国医药城在创新项目招引上打开新局面，在推进药品上市许可持有人制度上取得重大突破。
市领导曲福田、陆春云、张余松，美罗药业股份有限公司董事长张成海，阿斯利康全球执行副总裁、国际市场及中国区总裁王磊等出席签约仪式，市政府党组成员、医药高新区管委会主任吴跃主持。
美罗药业前身是1925年创建的大连满铁卫生研究所，1989年与美国辉瑞公司合资创建中国辉瑞制药公司。美罗药业位于大连市生态创新科技城，是全国医药工业百强企业，主要从事国家基本药物、国际仿制药和生物医药的研发制造。“可定”是阿斯利康的原研药，主治原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常症，属全球重磅炸弹药物。随着MAH制度政策实施，美罗药业与阿斯利康药业（中国）有限公司达成合作共识，美罗药业出资5000万元在中国医药城设立江苏美罗药业有限公司，从事包括“可定”在内的共计四个品种仿制药的注册申报和仿制药一致性评价，并委托阿斯利康药业（中国）有限公司作为受托生产企业进行生产。“可定”仿制药的原辅料、包材以及生产线均与阿斯利康“可定”原研药一致，预计“可定”仿制药单品种年销售额将达到20亿元。
@jianhua：原研（阿斯利康）授权另一家企业仿制（美罗药业），仿制又委托原研的工厂来生产，满满的套路。
@魔主：原研主动搞个仿制品出来，两边观望，哪头有利搞哪头？
@笑笑：阿斯利康授权美罗仿制“可定”，帮美罗快速通过一致性评价，抓住一致性评价政策机遇。利用MAH，CMO生产产品，钱最终还是回到自己口袋……算来算去，拉上美罗一起把原研和仿制市场都占了，挤走其他竞争者……阿斯利康这个套路真的是太深了。
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信息来源：医伯来
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