诺华状告绿叶，判了！
日期：2018/1/7
随消息一起公布的还有绿叶的表态：公司相信法院的决定为集团解除相关的侵权风险并让集团的产品渗透全球市场，集团将继续通过开发、生产、销售和销售创新药物产品，以此帮助患者和整个卫生保健系统提高药物可及性并节约费用。
市场容量有多大？
据绿叶集团之前的公开介绍，卡巴拉汀单日贴剂是绿叶公司中枢神经系统领域的重点产品，基于绿叶制药集团子公司Luye Pharma AG(绿叶制药德国)的透皮贴片研发平台开发，该产品及其制剂工艺拥有多项全球专利保护。此前绿叶制药德国已在美国和欧洲上市了卡巴拉汀单天贴片，除德国外，公司还计划在美国、日本、中国及其他国家注册该产品。
2017年3月1日，绿叶制药宣布，在研创新药物卡巴拉汀透皮贴片多天剂型(卡巴拉汀多天贴片)已获德国药品和医疗器械管理局批准，进行治疗阿尔兹海默症的临床试验。这是绿叶制药并购欧洲透皮释药业务后，在欧洲取得的研发进展。
卡巴拉汀多日贴欧盟临床已经开始，只需要做BE临床就可以，和诺华的一日一贴剂型做对照，因此预计临床时间比较短，2019年有望获批上市。此外，公司还将在美国等市场申请临床。
诺华的原研药是一天一贴，全球销售峰值为8亿美元，而作为治疗阿尔茨海默病(老年痴呆)的药物，忘记服药是相关药物的主要痛点之一，因此，多日贴的临床价值明显。据资料显示，2015年卡巴拉汀的全球市场规模已达12亿美元。预计多日贴比一日贴的市场潜力更大，全球做到3～5亿美元是较为保守的估计。
重酒石酸卡巴拉汀最早由瑞士诺华公司开发，于1997年12月在瑞士上市，商品名艾斯能。2006年7月，FDA批准了重酒石酸卡巴拉汀的一个新适应症，即用于治疗与帕金森病相关的轻度至中度痴呆症，成为首个获得FDA批准有此用途的药物。
医药专利纠纷频发
绿叶被告专利侵权并非个例，相似的案件在不同的时间段内上演：如葛兰素史克分别向国家食品药品监督管理局、国家知识产权局发来了律师函，称该公司的新药——罗格列酮被海正集团侵权；也有美国辉瑞公司与国内药企专利诉讼持续了数年；英国葛兰史克的“拉米夫定”在国内专利保护已到期的前提下，仍然以拥有“核心方法的专利”为由，限制国内企业的仿制；上海诺华公司诉石药集团专利侵权案，涉及可以治疗白血病的抗肿瘤药物伊马替尼。
最近的一起案例是中国潜江永安药业股份有限公司2016年在美国被诉专利侵权，发起诉讼的是一家美国企业，理由是永安药业的牛磺酸产品侵犯了其两件美国专利的专利权。
随着中国药企与国际市场越来越多的亲密接触，遭遇道德诉讼案件也逐渐增多，医药工业对专利的高度依赖，使得知识产权保护尤为重要。中国药企在进军国际市场的途中，需要学习如何减少专利方面的风险，更需要学会自我保护。
信息来源：E药脸谱网
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