杭州：定时、定点、专人接待医药代表，并开启监控！
日期：2018/1/7
医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
文：点苍鹤
继上海对医药代表备案有明确规定之后，杭州市拱墅区也采取了措施，与上海目前处于意见征求阶段不同的是，后者在基层医疗机构已经实施医药代表学术推广接待制度。
学术推广活动要求「规定时间、规定场所、专人接待」，设有专门的接待场所，并开启监控。医疗机构一般每月接待不少于2次、每次接待不少于2人，同时需登记接待内容。来访医药代表须佩戴专用工作证，如需开展学术推广活动的要向纪检组报备。
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杭州市拱墅区
据《浙江在线》报道，近日，杭州市拱墅区卫计局在基层医疗机构推出规范接待医药代表来访制度，将医务人员与医药代表的业务交流纳入公开透明的全员全程监督范围。今后，医药代表到拱墅区进行学术推广活动将在“规定时间、规定场所、专人接待”的要求中进行。
日前，80多名医药代表参加了拱墅区卫计局组织的“构建廉洁医商关系大会”。会上，医生代表宣读并签订了《廉洁行医承诺书》，医药代表们签署了《医药代表规范从业倡议书》。
据了解，目前拱墅区内的8家社区卫生服务中心及区疾控中心皆已配备专门人员接待医药代表。接待小组成员主要由每家社区卫生服务中心的业务院长、药剂科科长、临床门诊部主任及社区医院的廉情监督员构成。
中心设有专门的接待场所，并开启监控。一般每月接待不少于2次、每次接待不少于2人，同时需登记接待内容。来访医药代表须佩戴专用工作证，如需开展学术推广活动的要向纪检组报备。
半山街道社区卫生服务中心业务院长江建平告诉记者，在接待过医药代表后，能当场答复的问题，小组成员一般当场解决；不能立即答复的，则组织相应科室的医生进行论证；确实需要的药品，则再打申请报告给药事委员会，最后由药事委员会表决该申请是否通过。医保进不进，常用药的一品两规 ，老百姓需求等，都是参考的因素。
2
上海
2016年8月24日，上海市食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》），要求在本市派驻医药代表的生产企业，应当自本办法施行之日起60个工作日内完成医药代表信息登记。
《办法》对于医药代表的职能界定如下：
医药代表负责制订药品（重点是新药）的学术推广计划和方案，向医务人员传递药品相关信息，协助医务人员合理用药，收集、反馈药品临床使用情况、药品不良反应信息等。
《办法》最大的特点是明确了医药代表的责任主体是药品生产企业而非其他机构，即从从属关系上医药代表与生产企业捆绑，这样一来，药品经营企业、CSO将面临着无法获得合法推广资格的窘境。
如果上海的做法推广到全国，将对全国近1.3万家药品经营企业、300万药品经营类从业人员（包括代理商、医药代表、自然人）的身份问题带来巨大考验。
此外，《办法》对医药代表发生不良记录的相应责任做了规定，堪称「连坐」
上述是药监部门的备案办法，医药代表在医疗机构的学术推广活动应根据市卫生计生部门的有关接待管理规定进行。
8月17日，上海市卫计委发布《关于加强医药产品回扣治理制度建设的意见》，其中要求规范医药代表接待，实行医药代表登记备案管理，并按照“三定一有”（定时间、地点、人员，有记录），完善并严格执行医疗机构内部接待医药代表流程。加强内部巡查制度，加强技防监控，在规定时间、地点以外发现医药代表及时劝离。
也就是说，今后在上海开展学术推广活动，从程序上存在两步：1）在药监部门备案；2）向医疗机构申请/预约后才能开展。估计全国其他地区也会按此要求规范。
3
国家版医药代表备案制
2017年12月22日，CFDA及国家卫计委同时在官网挂出消息，就《医药代表登记备案管理办法》以下简称国家版备案办法）正式向社会公开征求意见，办法共计5个章节20条款，对医药代表备案涉及的从业内容与资格、登记备案信息、从业要求均作了规定。
明确医药代表准入资格，即需要医药类相关专业大专及以上学历，如不具备这一条件，则需要大专以上学历+2年以上医药工作经验，这一规定对于已经从业超过2年的医药代表在资格上没有影响，但对于想进入这一领域的非医药类专业人士而言，意味着关闭了大门。
此前上海市的医药代表备案制中，将医药代表与责任主体以具有劳动关系的前提作为绑定，引起行业震动，此次国家版备案办法开了一个后窗，允许MAH通过「授权」的方式解决了责任主体（MAH，药品生产企业）与CSO医药代表之间的关系，为CSO的发展扫清了一部分政策障碍。
不过，在医药代表「9不得」等相关禁令的要求下，医药代表的职业未来依然充满变数，生产企业及CSO都亟需调整自身对医药代表的定位。
医药代表「9不得」：
对药企而言，则有「4不得」：
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药品上市许可持有人不得鼓励、暗示医药代表从事违规行为；
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不得向医药代表分配药品销售任务；
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不得要求医药代表或其他人员统计医生个人开具的药品处方数量；
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不得在登记备案中编造培训情况或故意提供其他虚假信息。
国家版医药代表备案制除了规定「9不得」外，指出医药代表可以通过以下形式与医务人员沟通：
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在医疗机构当面沟通；
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举办学术会议、讲座；
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提供学术资料；
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通过互联网沟通或电话会议；
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医疗机构同意的其他形式。
无论是上海版还是国家版，对医药代表的职能均作了不得销售药品、不得统方以及如何接触医务人员的规定。对于大多数药企来说，无论是自营还是采用委托第三方机构（CSO）来开展工作，最后都需要与医生打交道。
因此，到了这一环节，已经没必要争论模式孰优孰劣的问题，大家都面临共同的问题，也就是如何合规、有效的开展学术推广工作，从这一点来说，医药界需要集体转型。
而对于底价代理模式而言，不管是转为自营还是转CSO，当务之急是建立商务体系，如何构建，可看看下面这个策略会议的介绍，或许能有所启发。
信息来源：医药云端工作室
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