这个省药品流通监查查什么?14项内容是重点!
日期:2018/4/2
今日(3月23日),安徽省药监局发布通知,布署2018年药品化妆品监管工作,严防药品化妆品流通领域发生系统性、区域性风险,依法严厉打击违法违规行为,确保药品化妆品流通环节质量安全。
检查重点全曝光
(一)药品批发企业重点检查
1.药品采购“两票制”政策执行情况;
2.药品流通追溯体系建设和执行情况;
3.货账票证一致性、记录数据真实性;
4.含特殊药品复方制剂购销渠道合法性;
5.疫苗、冷链药品储运管理。
(二)药品零售企业重点检查
1.是否存在超范围经营情况;
2.药品购进渠道合法性,是否存在非法回收药品;
3.货账票证一致性、记录数据真实性;
4.执业药师是否在岗;
5.含特殊药品复方制剂、处方药销售管理。
(三)医疗机构重点检查
1.公立医疗机构药品采购“两票制”政策执行情况;
2.疾病预防控制机构疫苗购进渠道和储存管理情况。
(四)互联网药品信息<交易>服务网站重点检查
1.是否存在超范围发布药品信息、发布虚假药品信息或超范围从事药品交易服务等行为;
2.是否存在销售假劣药品情况
监督检查全覆盖
省局负责组织部署全省药品化妆品流通环节监督检查工作。
对各市、直管县药品化妆品流通环节监督检查工作开展情况进行全覆盖督查;
联合相关市局,对疫苗配送企业全覆盖监督检查;
对全省药品批发企业采取飞行检查的方式开展监督检查,覆盖率不低于15%;
对互联网药品信息<交易>服务网站监督检查覆盖率100%;
对亳州中药材专业市场的检查指导每年不低于2次;
对药品零售(连锁)企业、医疗机构(疾病预防控制机构)药房(库)和化妆品经营使用单位,采取随机抽查(延伸检查)。
市、直管县局负责组织实施本行政区域内的药品化妆品流通环节监督检查工作。
对各县(区、市)级药品化妆品流通环节监督检查工作进行全覆盖督查;
整合县(区、市)级监管资源,完成对辖区内药品批发企业、药品零售企业、医疗机构药房全覆盖监督检查;
对药品批发企业、连锁企业总部、互联网药品信息<交易>服务企业(网站)和举报线索实施的监督检查采取飞行检查方式;
结合日常监管同步推进疫苗配送使用、“两票制”执行情况、药品类体外诊断试剂、美容美发行业使用化妆品等专项整治工作;
亳州市食品药品监督管理局专业市场分局要加强对中药材专业市场的监督管理,加大对问题多发品种和可疑品种的监督抽检力度。
打击违法不手软
对检查中发现的违法违规行为,将及时依法予以查处。
对严重违反或屡次违反药品经营质量管理规范的药品经营企业,依法撤销GSP认证证书;对涉嫌犯罪的,将及时移送公安机关处理;
对药品使用环节发现的问题属于食药监管部门的按照相关法规及时查处,属于卫生计生部门管理的应及时将有关线索移交同级卫生计生部门查处。
信息来源:医药云端工作室
|