那个能破例打九价宫颈癌疫苗的“超级医院”，到底啥来头
日期：2018/4/2
近日，海南琼海市委书记何琼妹在接受媒体采访时表示，九价宫颈癌疫苗将在博鳌乐城国际旅游医疗先行区开放接种。
“我们前期已经做了大量的工作，包括我们的企业也引进进来。现在公共保税仓也正在建设，应该是万事俱备了吧。等着我们超级医院正式开业。”何琼妹说，“(接种九价宫颈癌疫苗)跟我们超级医院要预约，它有预约。预约了以后我们会根据我们的这个进口的疫苗的数量，根据我们的预约来安排。”
那么问题来了，众所周知，九价宫颈癌疫苗在内地还没有审批上市，为什么在这个地方会开放接种呢？
先看看何琼妹反复提到的何琼妹超级医院。
为什么叫超级医院呢？按照博鳌超级医院执行副院长盛国平的说法，一般认为，如果一家医院有三个专科是一流的，其它专科也在中等水平以上，这样的医院叫一流医院，“超级医院”就是所有专科都是一流的。博鳌“超级医院”保证所有专科达到一流水平。
恩，这么说，有点标题党的意思。
其实这家即将于3月31日开业的超级医院，在规模上并不大，医院一期设置床位150张，手术室5间，其中一间杂交手术室，重症监护床位7张。在模式上，是采用一个共享医院平台+若干个临床医学中心，由政府出资51%，采取混合所有制形式运行。
今年1月，“博鳌乐城国际旅游医疗先行区”管委会与树兰医疗管理集团签署“博鳌乐城超级医院”托管协议。根据协议，树兰集团将负责“超级医院”的日常运营管理，通过细化落实先行区9项优惠政策落地，引入JCI医院管理团队、院士专家团队、国际化医院运营模式、国内外顶级医疗资源合作伙伴等措施，使得“超级医院”能在最短时间内建设成为各学科水平都位居全国前列的综合性医院。
这家医院的从酝酿到运营，只用了不到一年时间。2017年11月，海南省政府与中国工程院在海口举行“健康医疗院士海南行”战略咨询会，海南省省长沈晓明在会上提出了博鳌乐城国际医疗旅游先行区建“超级医院”的具体设想：工程院院士以及顶尖的学科带头人，以临床中心的形式进驻医院。临床中心由院士整合国内科研力量，建一个国资控股混合所有制的医院。作为临床中心的进驻主体和运行主体，基地医院负责提供影像诊断、药学、门诊、管理等各种服务。临床中心与基地医院关系，就像航空公司与飞机场的关系，双方结算体系很清楚，完全采取市场化的方式进行合作。他希望与会院士和其他顶尖学科带头人通过这样一种合作模式，把全国最好的团队都引进先行区，使每一个学科水平都位居全国前列，将“超级医院”建成国内乃至国际上顶尖的医院。
据说，目前，10个由国内医学院士或顶尖的学科带头人带领的专科团队已经达成进驻先行区的意向。这10个专科团队分别是孙颖浩院士泌尿外科、李兰娟院士感染病、热带病学科、张志愿院士头颈肿瘤科、韩德民院士听力学科、瞿佳教授眼视光科、李青峰教授整复外科、吴皓教授耳鼻喉科、张澍教授心血管病科、王辰院士呼吸科等。这应该是医院敢于命名“超级”的底气。
医学出身的沈晓明，对于发展医疗产业一直都有浓厚的兴趣。在他担任上海市副市长的时候，就提出过医疗旅游带动消费产业升级的想法，并大力推动虹桥高端医学产业园区。
上任海南之后，沈晓明更是明确提出医疗旅游发展不仅是供给侧结构性改革的一个手段，也是现代服务业发展的一个机会，要大力发展博鳌乐城国际医疗旅游先行区。在全国两会期间，他表示，先行区未来发展目标，第一步是让一部分去境外的病人先留下来；第二步是留住自己病人的同时，吸引东南亚甚至亚洲国家的病人到海南博鳌。
2013年，国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区，并给予9项支持政策。这些政策包括：
（一）加快先行区医疗器械和药品进口注册审批。对国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品进口注册申请，可按照新药注册特殊审批管理规定的要求，申请实行特殊审批；对于医疗机构因临床急需进口少量药品的，可按相关法律法规要求，向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后进口，进口药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的。
（二）按照医疗技术临床应用管理办法和医疗技术临床研究有关规定实施医疗技术准入。先行区可根据自身的技术能力，申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。
（三）卫生部门在审批先行区非公立医疗机构及其开设的诊疗科目时，对其执业范围内需配备且符合配置标准要求的大型医用设备可一并审批。
（四）境外医师在先行区内执业时间试行放宽至三年。海南省人民政府可结合先行区自身实际，制定实施境外医技、医护人员来先行区执业的相关办法，并报卫计委备案。鼓励先行区在中医预防保健机构和人员准入、服务规范，以及服务项目准入、收费等方面先行试点。
（五）允许境外资本在先行区内举办医疗机构。逐步取消合资或合作医疗机构的境外资本股权比例限制，逐步放开境外资本在先行区设立独资医疗机构。
（六）对于今后先行区确需进口的、关税税率较高的部分医疗器械和药品，财政部要会同有关部门统筹研究适当降低进口关税。
（七）根据先行区开发建设实际，适当增加海南省新增建设用地计划指标；涉及基本农田调整的，应按照国家法定程序报批。
（八）支持并指导先行区引入生态、医疗、新能源等相关国际组织，承办国际会议。探索创建健康旅游国际组织。
（九）鼓励先行区利用多种融资渠道，吸引社会投资。支持境内保险资金等长期资金在依法合规的前提下，按市场原则投资养老实体和医疗机构。
“这些政策中最核心、最关键的一条就是允许美国、日本、欧盟国家已经批准的医药和器械，在中国政府批准进入中国市场之前，可以率先引进。”沈晓明说，“这解决的就是供给侧结构性改革问题，希望原来要到境外打疫苗、美容、使用最新肿瘤药物的人不要到境外去了，而是到博鳌来。”
按照《海南省人民政府办公厅关于简化博鳌乐城国际医疗旅游先行区有关优惠政策操作规程的通知》，对于临床急需少量药品进口操作规程做出了详细规定：
(一)由乐城先行区内的医疗机构同时向省食品药品监管局和国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司提出进口申请，省食品药品监管局原则上1个工作日内转报国家食品药品监管总局，争取在5个工作日内获得国家食品药品监管总局批准文件。
(二)医疗机构自主在国际市场采购所需药品，按照国家卫生计生委、海关总署2012年修订的《药品进口管理办法》第13条规定，医疗机构须准备好相关资料(资料如是英文版，必须同时提供中文版)，属特殊物品的进口药品(指生物制品、血液及其制品、人体组织、微生物等)，进口前须向海南出入境检验检疫局申请办理出入境特殊物品检疫审批手续。经资料审核合格后，海口市食品药品监管局在1个工作日内向医疗机构出具《进口药品通关单》和《进口药品口岸检验通知书》;根据商品目录,进口药品需要进境检验检疫(海关监管条件为“A”)的,一般情况下，经现场检疫合格，海南出入境检验检疫局在 2 个工作日内出具《入境货物通关单》。
(三)医疗机构根据《中华人民共和国海关报关单位注册登记管理规定》(海关总署令第221号)有关规定,向海关申请办理进出口货物收发货人注册登记后,可以在中华人民共和国关境内口岸或者海关监管业务集中的地点办理本企业的报关业务。海关自受理之日起3个工作日内,经核对申请材料齐全、符合法定形式的，核发《中华人民共和国海关报关单位注册登记证书》。
(四)医疗机构依据《中华人民共和国海关进出口货物申报管理规定》第二十七条规定，凭进口药品合同、发票、装箱单、提运单及相关进口许可证件(如：《入境货物通关单》、《进口药品通关单》、《药品进口准许证》)等单证向海关办理药品进口通关手续。现场海关对提交的单证及申报的内容审核无误后在1个工作日内出具税单，医疗机构凭海关出具的税单到银行缴税后及时到现场海关办理税单的核注手续;如涉及申报价格、商品归类、原产地等涉税要素需进一步审核确定的，现场海关可凭企业申请办理凭保放行手续。
据媒体报道，海南省肿瘤医院成美国际医学中心是先行区的首批投资者，率先享受到了政策红利。该中心利用园区进口药品政策，进口了国内首批非小细胞肺癌特效药——派姆单抗(PD-1)。
不过，拿着政策金钥匙的先行区，此前却默默无闻，基本靠海南自己支撑，就连前期基础设施建，也主要由海南省和所属琼海市两级财政资金承担,后期建设资金主要依靠地债来维持。
于是，在今年的全国两会上，沈晓明便做起了广告，“海南博鳌超级医院3月底或开始运行，其中一个项目就是打疫苗，包括打预防宫颈癌的九价HPV疫苗。”
香港市场的供不应求，很容易让人联想到，九价宫颈癌疫苗的落地，能够吸引来那些有能力有愿望去香港接种疫苗却未能如愿的消费者。
不过，先行区的目标，是要力争到2019年前后，来先行区的医疗旅游人数占全省旅游过夜人数5%以上，产业增加值占全省旅游产业增加值的比重达到10%以上。对于这个新兴的试验区而言，漫漫征程才刚刚开始。
信息来源：药点
|
