总理现场批示:九价HPV疫苗一定要加快审批!
日期:2018/4/14
据中国政府网报道,今天(4月11日)上午,国务院总理来到上海复旦大学附属华山医院,考察民生迫切需求的药品供应及价格。
来源:中国政府网
当地有关负责人向总理汇报了社会普遍关注的HPV宫颈癌疫苗供应使用情况:目前HPV疫苗需求量很大,二价疫苗供应基本可以保障,四价疫苗供应需提前预约,而九价疫苗内地尚未上市,需求者必须数次往返香港等境外地区和国家才能接种。
总理当即要求,有关部门一定要加快审批,保障供应,让有意愿的群众尽早就近用上最新HPV等防癌疫苗。
这是继3月31日,博鳌超级医院开业之际,海南省省长沈晓明亲自推荐“来海南可以打九价HPV疫苗”后,HPV疫苗中国市场迎来的最强“强心针”。
HPV疫苗是全球销售额排名仅次于13价肺炎球菌结合疫苗的第二大疫苗。目前全球市场格局如下
据沃森生物公报,2015、2016年,全球HPV疫苗总销售额均超过20亿美元。
也许是因为长达10年的等待。2017年年中,在希瑞适(2价HPV疫苗)、佳达修(4价HPV疫苗)陆续获得CFDA批准在中国内地上市后,中国女性在 HPV疫苗的接种上,展现出巨大的消费需求。
曾有媒体预估,HPV疫苗的中国市场,将达到2000亿(国内9-25岁适龄女性全部接种),但从目前看来,由于中国市场仅存2价和4价疫苗,多数有接种疫苗预防宫颈癌需求的中国女性,选择香港行或海外行。
目前,除了默沙东的九价HPV疫苗(佳达修9)在申报进口外,今年1月,沃森生物发布公告,旗下企业自主研发的9价HPV疫苗获得国家食药监总局颁发的《药物临床试验批件》。
按照目前CDE对进口药和国产自主研发新药的审批速度,以及上述总理现场批示,业内人士预计,最晚至2019年,进口或国产九价HPV疫苗,或将悉数审批上市,充实中国市场。
信息来源:健识局
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